JCR:自身免疫风湿病患者妊娠期药物使用的安全性和管理建议
昨天 潘华 MedSci原创 发表于陕西省
在妊娠期使用兼容性药物并维持疾病低活动状态,有助于优化ARDs患者的妊娠结局。
自身免疫风湿病常影响育龄期女性,妊娠期疾病活动可能导致不良母婴结局。早期研究表明,妊娠前或妊娠早期的疾病活动与流产、早产和先天畸形等不良结局相关。为改善妊娠结局,多个国际组织,包括欧洲风湿病学联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)和英国风湿病学会(BSR),已制定ARDs妊娠管理指南。此外,美国妇产科学会(ACOG)和美国胃肠病学会(AGA)也提供了相关建议。本研究旨在总结现有关于妊娠期ARDs药物使用的推荐,评估药物对母婴的安全性,并为患者提供个性化的妊娠管理建议。
本研究为系统性综述,旨在综合分析自身免疫风湿病(ARDs)患者妊娠期及哺乳期药物管理的安全性和推荐意见。数据来源包括EULAR、ACR、BSR、ACOG等权威组织发布的指南,以及NIH药物与哺乳数据库(LactMed®)和MotherToBaby平台。研究内容聚焦于妊娠兼容性药物、不兼容药物、新型生物制剂及靶向药物的应用建议,重点探讨药物对母婴安全性的影响及其使用限制。药物安全性评估基于妊娠不同阶段的暴露风险、药物代谢特性及母乳传递的影响。研究通过分析大型人群数据、系统评价和个案报道,采用定性方法总结并评估药物的风险和推荐等级,最终形成全面的管理建议。
研究总结了当前妊娠期ARDs药物的使用建议和主要风险:
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妊娠兼容药物:包括羟氯喹、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司及TNF抑制剂等。这些药物被认为对母婴相对安全,特别是羟氯喹可有效降低妊娠相关系统性红斑狼疮(SLE)复发风险,同时减少新生儿心脏传导阻滞的发生率。硫唑嘌呤适用于轻中度SLE及狼疮性肾炎的维持治疗,而TNF抑制剂被广泛用于炎性关节炎和炎症性肠病,部分研究显示其妊娠后期可能对新生儿免疫系统有轻微影响。
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妊娠不兼容药物:甲氨蝶呤、骁悉(霉酚酸酯)、来氟米特和环磷酰胺应在妊娠前停用,因其与流产、先天畸形和胎儿生长受限等风险高度相关。甲氨蝶呤的停药推荐时间为妊娠前至少3个月,来氟米特则需使用洗脱治疗清除体内残留药物。
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新型药物的限制:非TNF生物制剂(如贝利尤单抗)和靶向合成药物(如JAK抑制剂)因数据有限,目前被建议在妊娠期间停用。研究指出某些药物可能影响胎儿免疫发育,导致新生儿感染风险增加,但确切机制和长期影响尚需进一步研究。
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哺乳期用药安全性:研究表明,非氟化糖皮质激素、羟氯喹、硫唑嘌呤及TNF抑制剂在哺乳期具有较高的安全性,而甲氨蝶呤、环磷酰胺等药物应避免使用。此外,非甾体抗炎药(如布洛芬)因其乳汁转移率低,可作为哺乳期首选药物。
常见临床情境的建议处理方法:(A) 服用霉酚酸酯的系统性红斑狼疮(SLE)患者处于缓解期或低疾病活动状态(B) 服用药物的炎性关节炎患者处于缓解期或低疾病活动状态
本研究表明,在妊娠期使用兼容性药物并维持疾病低活动状态,有助于优化ARDs患者的妊娠结局。然而,部分药物(如新型生物制剂)的妊娠期和哺乳期安全性数据尚不充分,需开展更大规模的前瞻性研究和长期随访。此外,将妊娠期女性纳入临床试验、改进数据收集方法是未来研究的重点方向。对于ARDs患者,妊娠期的个性化药物管理至关重要,需在疾病控制与胎儿安全之间寻找平衡点,为患者提供全面的妊娠及哺乳期管理建议。
原始出处:
Safety of Medications Used to Treat Autoimmune Rheumatic Diseases During Pregnancy and Lactation. JCR: Journal of Clinical Rheumatology 30(7S):p S25-S33, October 2024. | DOI: 10.1097/RHU.0000000000002123
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