Diabetes Care：Mazdutide对中国 2 型糖尿病患者的疗效和安全性
2023-12-09 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在中国 2 型糖尿病患者中，剂量不超过 6 毫克的Mazdutide总体上是安全的，并能降低 HbA1c 和体重，具有临床意义。
糖尿病已成为一个严重的全球性公共卫生问题，患病率越来越高。2型糖尿病通常伴有肥胖和其他心脏代谢风险因素（如高血压和血脂异常），这强调了除血糖控制外疾病管理的重要性。
来自中日友好医院内分泌科杨文英教授在Diabetes Care发表了一项新研究，旨在评估每周一次GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂Mazdutide在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性。
这项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验中，研究者收纳了来自中国32家医院年龄在18岁~75岁、至少在6个月前被诊断为2型糖尿病、在筛查前3个月仅通过饮食和运动或稳定的二甲双胍治疗且控制不佳、HbA1c为7.0%~10.5%、20 kg/m2≤体重指数（BMI）<40 kg/m2、筛查前12周体重稳定（变化不超过5%）的患者，并按照1:1:1:1:1比例随机分配接受皮下注射3 mg Mazdutide（n=51）、4.5 mg Mazdutide（n=49）、6 mg Mazdutide（n=49）、1.5 mg开放标签度拉糖肽（n=50）或安慰剂（n=51）治疗，持续20周。主要结果是 HbA1c 从基线到第 20 周的变化。
结果显示，从基线到第20周，Mazdutide的HbA1c平均变化范围为-1.41%到-1.67%（度拉糖肽为-1.35%，安慰剂为0.03%；与安慰剂相比，P均<0.0001）。体重从基线到第20周的平均百分比变化与剂量有关，使用Mazdutide的患者体重变化高达-7.1%（使用度拉糖肽的患者体重变化为-2.7%，使用安慰剂的患者体重变化为-1.4%）。
与接受安慰剂治疗的患者相比，在第20周时，接受Mazdutide治疗的患者更有可能实现HbA1c目标值＜7.0%（53 mmol/mol）和≤6.5%（48 mmol/mol），体重较基线下降≥5%和≥10%。Mazdutide最常见的不良反应包括腹泻（36%）、食欲下降（29%）、恶心（23%）、呕吐（14%）和低血糖（10% [安慰剂为 8%]）。
总之，在中国 2 型糖尿病患者中，剂量不超过 6 毫克的Mazdutide总体上是安全的，并能降低 HbA1c 和体重，具有临床意义。
原始出处
Zhang B, Cheng Z, Chen J, Zhang X, Liu D, Jiang H, Ma G, Wang X, Gan S, Sun J, Jin P, Yi J, Shi B, Ma J, Ye S, Wang G, Ji L, Gu X, Yu T, An P, Deng H, Li H, Li L, Ma Q, Qian L, Yang W. Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial. Diabetes Care. 2023 Nov 9:dc231287. doi: 10.2337/dc23-1287. Epub ahead of print. PMID: 37943529.
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