Nature Medicine：南京医科大学第一附属医院李新立教授团队发文中药芪苈强心治疗射血分数降低性心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

2024年8月2日，南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院心血管内科李新立教授团队在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》发表了一项名为QUEST (the qiliqiangxin in heart failure: assessment of reduction in mortality)的重大研究成果。该研究评估了中药芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者中的临床治疗价值，肯定了其疗效和安全性。这是全球首次在HFrEF治疗中证实芪苈强心胶囊能够降低心衰住院及心血管死亡率的中药研究，且得到了国家科技部十三五重点项目的资助。

心力衰竭是一种常见的心血管疾病终末期综合征，特征是心脏泵血功能下降，无法满足人体代谢需求。随着人口老龄化和心血管危险因素增加，心力衰竭的发病率和死亡率持续上升，严重影响患者生活质量，并给社会和医疗系统带来沉重负担。尽管现代医学在心力衰竭治疗方面取得了显著进展，但现有治疗方案仍存在局限性，许多患者预后不佳。因此，寻找新的有效治疗方法成为当前医学研究的重要课题。近年来，中医药在心力衰竭治疗中显示出独特优势和巨大潜力。芪苈强心胶囊是由吴以岭院士在中医络病理论基础上原创研发的，包含11种植物成分，其整体调节、多靶点作用的特点为心力衰竭患者提供了新的治疗选择。

李新立教授团队长期致力于心力衰竭的药物和中医药治疗研究，深入探索中医药治疗方案及其作用机制，以推动中医药在心力衰竭治疗中的应用进步。在2024年8月2日发表的研究中，团队系统阐述了芪苈强心胶囊在HFrEF治疗中的临床疗效，展示了中医药治疗心力衰竭的重要价值。QUEST研究是一项大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，纳入了来自中国大陆和香港特别行政区133家医院的3110名HFrEF患者。研究结果显示，在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可显著降低主要终点事件(心血管死亡和因心力衰竭住院的复合指标)的发生率。芪苈强心胶囊组的事件率为25.02%，而安慰剂组为30.03%，风险比为0.78 (P < 0.001)。此外，芪苈强心胶囊在减少心力衰竭住院和心血管死亡方面也表现出显著效果，同时未显著增加严重不良事件。

这项研究的意义不仅在于证实了芪苈强心胶囊的临床效果，更重要的是它将中医传统医学与现代循证医学成功结合，为中医药走向国际化、标准化开辟了新纪元。李新立教授团队前期在国家自然科学基金重点项目支持下，还开展了系列机制研究，阐明了芪苈强心治疗心力衰竭的分子机制，为临床转化研究奠定了理论基础。

这项研究的成功发表标志着中医药在国际医学界获得了高度认可，为中医药的现代化和国际化发展注入了新的动力。它不仅证明了中医药可以经得起最严格的科学检验，更为中西医结合开辟了新的可能性。我们期待看到更多类似的突破，共同推动全球医学的进步，为人类健康谱写新的篇章。

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院心血管内科李新立教授、张海锋教授为该论文的共同通讯作者。郑旭辉博士后、姚文明副主任医师及周艳丽主任医师为该论文的共同第一作者。该项研究获得了国家科技部十三五重点项目、国家自然科学基金重点项目、络病理论创新转化全国重点实验室等的支持。

参考文献：

Cheang I, Yao W, Zhou Y, Zhu X, Ni G, Lu X, Liao S, Gao R, Zhou F, Shen J, Leung AYL, Jiang M, Kong H, Bai L, Mahemuti A, Yuan H, Dong YG, Wong CK, Xu Q, Zhang G, Wu J, Lu Q, Zhang J, Cha C, Ren Q, Fu L, Wang B, Xu Y, Hu H, Dong J, Shang Z, Yu C, Li S, Yao C, Gao L, Zhang H, Rosenzweig A, Jia Z, Li X; QUEST Trial Committees and Investigators. The traditional Chinese medicine Qiliqiangxin in heart failure with reduced ejection fraction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nat Med. 2024 Aug 2. doi: 10.1038/s41591-024-03169-2. Epub ahead of print. PMID: 39095596.