J Cosmet Dermatol:治疗川字纹的即用型A 型肉毒杆菌毒素溶液与粉末: 四期研究中研究者和受试者的体验

2024-06-06 网络 网络 发表于上海

用于GL治疗的 RTU aboBoNT-A具有良好的耐受性和疗效,受试者在 6 个月内的满意度很高,而且节省时间,与粉剂BoNT-A相比更受临床医生的青睐。

A 型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)广泛用于治疗川字纹(GL),常用的BoNT-A产品以冻干或真空干燥的粉末形式提供,需要溶解成可注射的溶液。但使用粉末制剂会给临床医生带来许多潜在的挑战,包括配制可注射溶液所需的时间,以及重新配制、一致性和剂量精确性等问题,这些问题最终可能会影响临床医生和患者的治疗体验。已获批准的液体制剂即用型(RTUaboBoNT-A是为简化注射程序和防止重组错误而研发的。

J Cosmet Dermatol最新的一篇研究报告,研究者评估了使用 RTU aboBoNT-A与粉剂 BoNT-AGL治疗体验。

这项多中心、开放标签、IV 期的研究将有过BoNT-A面部治疗经历的女性按 2:1 随机分配到使用 50 U RTU aboBoNT-AN=99)或 20 U 粉剂BoNT-AN= 51)的 GL 治疗中,并分别随访 6 个月或 1 个月。评估内容包括:每种产品的注射准备时间;研究在产品准备/重组方面的体验;研究和受试者的治疗体验;安全性;对于 RTU 产品:GL 的美学改善;受试者满意度。

 与粉剂BoNT-A相比,RTU aboBoNT-A所需的准备时间显著减少(33 s vs. 1 min 34 sp< 0.0001)。 与粉剂BoNT-A相比,研究者更倾向于使用RTU aboBoNT-A81% 的治疗疗程),并发现 RTU aboBoNT-A能让研究者有更多时间与受试者交流(97%)。 所有研究100%)也都认为这种方法易于使用、易于学习,而且符合他们的期望。受试者认为 RTU aboBoNT-A治疗舒适(91%),治疗后 6 个月,大多数受试者对自己的外观表示满意(≥88%),看起来自然(≥95%),精神焕发(≥80%)。在第1个月,99%接受RTU治疗的受试者经研究者评估后,GL的外观美感有所改善,76%的受试者在第6个月仍能保持这种美感。

综上,用于GL治疗的 RTU aboBoNT-A具有良好的耐受性和疗效,受试者在 6 个月内的满意度很高,而且节省时间,与粉剂BoNT-A相比更受临床医生的青睐。

原始出处:Chadha P, Gerber PA, Hilton S, et al.  Ready-to-use abobotulinumtoxinA solution versus powder botulinumtoxinA for treatment of glabellar lines: Investigators' and subjects' experience in a Phase IV study. J Cosmet Dermatol. 2024;00:1-10. doi:10.1111/jocd.16359

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0.0001</span><span style="color: #212121;">)。</span> <span style="color: #212121;">与粉剂</span><span style="color: #212121;">BoNT-A</span><span style="color: #212121;">相比,研究者更倾向于使用</span><span style="color: #212121;">RTU aboBoNT-A</span><span style="color: #212121;">(</span><span style="color: #212121;">81% </span><span style="color: #212121;">的治疗疗程),并发现</span><span style="color: #212121;"> RTU aboBoNT-A</span><span style="color: #212121;">能让研究者有更多时间与受试者交流(</span><span style="color: #212121;">97%</span><span style="color: #212121;">)。</span> <span style="color: #212121;">所有研究</span><span style="color: #3b3030;">者</span><span style="color: #212121;">(</span><span style="color: #212121;">100%</span><span style="color: #212121;">)也都认为这种方法易于使用、易于学习,而且符合他们的期望。受试者认为</span><span style="color: #212121;"> RTU aboBoNT-A</span><span style="color: #212121;">治疗舒适(</span><span style="color: #212121;">91%</span><span style="color: #212121;">),治疗后</span><span style="color: #212121;"> 6 </span><span style="color: #212121;">个月,大多数受试者对自己的外观表示满意(&ge;</span><span style="color: #212121;">88%</span><span style="color: #212121;">),看起来自然(</span><span style="color: #212121;">&ge;95%</span><span style="color: #212121;">),精神焕发(</span><span style="color: #212121;">&ge;80%</span><span style="color: #212121;">)。<strong>在第</strong></span><strong><span style="color: #212121;">1</span><span style="color: #212121;">个月,</span><span style="color: #212121;">99%</span><span style="color: #212121;">接受</span><span style="color: #212121;">RTU</span><span style="color: #212121;">治疗的受试者经研究者评估后,</span><span style="color: #212121;">GL</span><span style="color: #212121;">的外观美感有所改善,</span><span style="color: #212121;">76%</span><span style="color: #212121;">的受试者在第</span><span style="color: #212121;">6</span><span style="color: #212121;">个月仍能保持这种美感。</span></strong></p> <p><img class="wscnph" style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;" src="https://img.medsci.cn/20240605/1717596498753_8439950.jpg" /><img class="wscnph" style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;" src="https://img.medsci.cn/20240605/1717596504171_8439950.jpg" /><img class="wscnph" style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;" src="https://img.medsci.cn/20240605/1717596510650_8439950.jpg" /></p> <p>综上,<strong><span style="color: #212121;">用于</span><span style="color: #212121;">GL</span><span style="color: #212121;">治疗的</span><span style="color: #212121;"> RTU aboBoNT-A</span><span style="color: #212121;">具有良好的耐受性和疗效,受试者在</span><span style="color: #212121;"> 6 </span><span style="color: #212121;">个月内的满意度很高,而且节省时间,与粉剂</span><span style="color: #212121;">BoNT-A</span><span style="color: #212121;">相比更受临床医生的青睐。</span></strong></p> <p><span style="font-size: 12px; color: #888888;">原始出处:Chadha P, Gerber PA, Hilton S, et al.&nbsp; Ready-to-use abobotulinumtoxinA solution versus powder botulinumtoxinA for treatment of glabellar lines: Investigators' and subjects' experience in a Phase IV study. 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