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FDA <font color="red">受理</font>Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血新药<font color="red">申请</font>

FDA 受理Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血新药申请

根据 3 期 MOMENTUM 试验的结果,FDA 已经接受了用于骨髓纤维化患者的 momelotinib 新药申请

MedSci原创 - 贫血,骨髓纤维化,momelotinib - 2022-08-25

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册<font color="red">申请</font>获NMPA<font color="red">受理</font>

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

2021年,国家卫健委暂不<font color="red">受理</font>脐带血库设置审批<font color="red">申请</font>

2021年,国家卫健委暂不受理脐带血库设置审批申请

近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知》,为进一步完善脐带血库管理政策,加强脐带血库管理,优化脐带血库功能布局,提升依法规范执业水平,保障医疗质量和医疗安全,维护

医谷网 - 国家卫健委,脐带血库,审批申请 - 2021-01-07

国药新冠疫苗国内上市<font color="red">申请</font>获<font color="red">受理</font>,III期临床仍在继续

国药新冠疫苗国内上市申请受理,III期临床仍在继续

24日,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请获国家药监局药审中心(CDE)受理。目前,受理号已经在CDE官网显示。

亿欧 - III期临床研究,新冠疫苗,受理 - 2021-01-11

国药集团新冠疫苗国内上市<font color="red">申请</font>获<font color="red">受理</font>,有望在元旦前后上市

国药集团新冠疫苗国内上市申请受理,有望在元旦前后上市

昨天,国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获CDE受理。据估计在元旦前后,CDE将会批准疫苗有条件上市。大家在元旦以后

网络 - 新冠疫苗 - 2020-12-24

药品评审中心(CDE)已<font color="red">受理</font>Pamiparib治疗卵巢癌的新药<font color="red">申请</font>

药品评审中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

生物技术公司百济神州今日宣布,中国药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请(NDA)。

MedSci原创 - 卵巢癌,PARP1,Pamiparib - 2020-07-18

默沙东<font color="red">申请</font>扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA<font color="red">受理</font>

默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

近日,默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请,该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的

医谷 - HPV疫苗 - 2018-06-15

FDA<font color="red">受理</font>安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病<font color="red">申请</font>

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。

生物谷 - 安进,Enbrel,etanercept,依那西普,生物仿制药,斑块型银屑病 - 2016-03-15

君实生物阿达木单抗增加适应症补充<font color="red">申请</font>获得<font color="red">受理</font>

君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理

此前,君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

网络 - 克罗恩病,阿达木单抗,葡萄膜炎,多关节型幼年特发性关节炎,君实生物,儿童斑块型银屑病,儿童克罗恩病 - 2022-08-26

关于2016年度国家自然科学基金项目<font color="red">申请与</font>结题等有关事项的通告

关于2016年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告

为做好2016年度国家自然科学基金项目(以下简称项目)申请和2015年应结题项目结题等工作,现将有关事项通告如下: 一、项目申请 (一)项目申请接收。1.国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2016年度项目申请集中接收工作自2016年3月1日开始,3月20日16时截止(3月19-20日办公,其他法定节假日不办公)。2.2016年度集中接收申请的项目类型包括:面上项目、重

国家自然科学基金委员会 - 2016,国家自然科学基金,项目申请 - 2015-12-15

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验<font color="red">申请</font>在华获得<font color="red">受理</font>

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请受理号:JXSL1900067)。

医谷 - CAR-T疗法 - 2019-08-15

关于2015年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告

关于2015年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告 国科金发计〔2014〕86号 为做好2015年度国家自然科学基金项目(以下简称项目)申请和2014年应结题项目结题等工作,现将有关事项通告如下:   一、项目申请 (一)项目申请接收。1.国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2015年度项目申请集中接收工作自2015年3月2日开始,3月20日16

国家自然科学基金委员会 - 国自然,国家自然科学基金,项目申请 - 2014-12-08

关于2013年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告

国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)为做好2013年度国家自然科学基金项目(以下简称项目)申请和2012年应结题项目的结题等工作,现将有关事项通告如下:  一、接收与发送项目材料  (一)接收自2013年起,自然科学基金委常设“项目材料接收工作组”(以下简称材料接收组),负责统一接收依托单位报送或邮寄的《国家自然科学基金申请书》(以下简称申请书)、《国家自然科学基金资助项目计划书

自然科学基金委 - 2013年度国家自然科学基金项目申请 - 2013-01-05

EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请

吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于

不详 - 吉利德,艾滋病 - 2015-08-31

FDA受理PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

不详 - 默沙东,Keytruda,非小细胞肺癌 - 2016-03-08

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