药品评审中心（CDE）已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请
2020-07-18 Allan MedSci原创
生物技术公司百济神州今日宣布，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评审中心（CDE）已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请（NDA）。
生物技术公司百济神州今日宣布，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评审中心（CDE）已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请（NDA），用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌或已接受过两种以上化学疗法治疗的原发性腹膜癌。
百济神州免疫肿瘤学首席医学官Yong Ben博士评论说：“Pamiparib目前正在作为单一疗法或与其他药物（包括我们自己的抗PD1抗体）联合开发。对于中国晚期卵巢癌患者，我们希望Pamiparib可以提供一种新的治疗选择”。
该NDA得到了I/II期临床试验（NCT03333915）的数据支持。该试验的II期研究部分招募了113例上皮性卵巢癌（包括输卵管或原发性腹膜癌）患者。患者每天两次口服Pamiparib（60mg），该试验的主要终点是总体缓解率（ORR）。这项研究的具体结果将在即将举行的医学会议上公布。
原始出处：
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#新药申请#
39
学习
103
#卵巢癌#肿瘤领域又一座山峰⛰️
188