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3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。

2023 WSES指南:老年人和体弱患者创伤的管理 指南 EN

与年轻患者相比,老年人的创伤死亡率更高。衰老与多个系统的生理变化有关,并与身体虚弱有关。虚弱是老年创伤患者死亡的危险因素。本文主要针对老年创伤患者的管理提供循证指导。

关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求见稿)》意见的通知 指导原则 CN

药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

中药人用经验研究质量管理指南 指南 CN

2024-05-31

暂无更新

该文件经过专家多轮征求意见,最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件,用以指导规范开展中药人用经验研究。

妊娠期糖尿病非药物管理患者指南的解读 解读 CN

2024-05-30

暂无更新

本文旨在对该患者指南进行解读,介绍该患者指南的制订背景、制订过程及核心内容,并阐述了该患者指南的特点,为未来患者指南的制订提供参考。

2024 欧洲专家共识建议:氟轻松玻璃体内植入剂 0.2µg/d 治疗影响眼后段的非感染性葡萄膜炎 共识 EN

氟轻松缓释0.2µg/d玻璃体内植入剂用于预防复发性NIU-PS复发。本文主要针对使用0.2µg/d 氟轻松玻璃体内植入剂治疗NIU-PS患者的临床管理提供共识建议。

在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则 指导原则 CN

为深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。

2024 NLA临床共识:具有生育潜力女性血脂异常的管理 共识 EN

本文回顾了营养、体育活动和药物治疗作为解决育龄妇女LDL-C和/或甘油三酯水平升高的策略的作用。

老年急危重症容量管理急诊专家共识 共识 CN

2024-05-30

暂无更新

老龄化是使机体由健康变脆弱的过程,这种改变主要表现在生理功能储备的下降和各类疾病如高血压、糖尿病等患病率及病死率的增加。

2024 FDA指南:药物开发平台技术指定项目 指南 EN

本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。

2024 AHA科学声明:急症护理环境中血压升高的管理 共识 EN

本文主要综合现有证据,根据现有证据为急症护理环境中血压升高的管理提供最佳实践建议。

2024 AHA科学声明:先天性心脏病儿童和青少年慢性心力衰竭的评估和管理 其它 EN

这一科学声明强调了在理解不适合导管或手术干预的先天性心脏病儿童和青少年慢性心力衰竭的流行病学、病理生理学、分期和结果方面存在重大知识差距。

2024 瑞典指南:妊娠期HIV感染的预防和治疗 指南 EN

2024年5月,瑞典抗病毒治疗参考小组更新了妊娠期HIV感染的管理指南,主要针对妊娠期HIV感染的预防和治疗提供指导建议。

2024 AHA科学声明:儿童和青少年先天性心脏病患者慢性心力衰竭的评估和管理 共识 EN

本文概述了目前流行病学、病理生理学、分期和慢性心力衰竭在儿童和青少年先天性心脏病患者中的治疗。

中国老年糖尿病诊疗指南(2024版) 指南 CN

2024-05-28

暂无更新

对老年糖尿病的血糖管理路径进行了进一步细化和优化,编写了《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》,以期继续助力中国老年糖尿病患者的规范化管理及临床结局的改善。

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