共查询到500条结果
呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-02-05
经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号）
指导原则
CN
2024-02-05
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。
2024 RCOG指南：妊娠期恶心呕吐和妊娠剧吐的管理（No.69）
指南
EN
高达90%的孕妇会受到妊娠恶心呕吐（NVP）的影响，妊娠剧吐（HG）是NVP的一种严重形式。本文主要针对NVP和HG的诊断和后续管理提供最新循证指导建议。
