Avastin生物仿制药获得欧盟批准
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯,标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。
MedSci原创 - Avastin,生物仿制药 - 2018-01-22
NCCN PK FDA:Avastin治疗乳腺癌的存废之争
今年1月,在专家组全票支持的情况下,FDA撤销了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。而7月30日,NCCN专家组却全票(24票对0票,1票弃权)支持在转移性乳腺癌治疗指南中保留Avastin。各方表现颇值得玩味。同时欧盟European Medicines Agency(EMA)仍然保持了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。
乳腺癌,Avastin - 2011-08-03
药品也跨界:罗氏癌症药物Avastin能治疗眼疾
英国一些有影响力的临床医生最近向国家卫生署(NHS)提出申请:将罗氏公司的癌症药物Avastin阿瓦斯丁(即贝伐单抗)用于衰退性眼障碍疾病,比如湿性年龄相关黄斑变性(AMD)。来自120家临床试验委托机构的医生联名对国家卫生署施压,希望能取缔现在对Avastin的处方限制。因为该药除了能治疗癌症,还可以治
生物谷 - 癌症,贝伐单抗,黄斑变性 - 2015-02-28
罗氏向欧盟提起申请:Tecentriq与Avastin联合治疗肾细胞癌
欧洲药品管理局(EMA)近日披露,罗氏向欧盟提起了一项营销申请,要求批准Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌
MedSci原创 - Tecentriq,Avastin,肾细胞癌 - 2018-11-18
辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在欧洲获批治疗多个转移性肿瘤
欧洲委员会(EC)近日批准辉瑞的ZIRABEV用于治疗转移性结肠或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌以及持续复发的转移性宫颈癌。
MedSci原创 - Avastin,生物仿制药,VEGF - 2019-02-20
欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌
安维汀(Avastin)是瑞士制药巨头罗氏(Roche)第二畅销的抗癌药物,2014年全球销售额高达70.21亿美元,位列2014年全球最畅销的25个药物榜单第7名。在欧盟,Avastin已获批的适应症包括:乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌。近日,Avastin(bevacizumab,贝伐单抗)在欧盟监管方面再度传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Avastin联合标准化疗(紫杉醇+
生物谷 - 罗氏,安维汀,宫颈癌 - 2015-04-09
PD-L1单抗Tecentriq联合VEGF单抗Avastin:在中国获准治疗最常见的肝癌患者
Tecentriq联合Avastin成为第一种也是唯一一种在国内获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌形式)的癌症免疫疗法。
MedSci原创 - 肝细胞癌,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab),VEGF单抗Avastin - 2020-10-29
罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合VEGF单抗Avastin组合治疗肝癌的III期临床成功
罗氏(Roche)的3期临床IMbrave150的数据显示,检查点抑制剂Tecentriq联合抗癌药物Avastin治疗肝细胞癌(HCC)可改善生存率。
MedSci原创 - 罗氏PD-L1单抗,Tecentriq,VEGF单抗,Avastin,肝癌,Ⅲ期临床 - 2019-10-22
罗氏的Tecentriq/Avastin组合获得美国批准——首个用于无法切除或转移性肝癌的免疫疗法
此次批准使得Tecentriq与Avastin联合,成为第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗无法切除或转移性肝癌的癌症免疫疗法。
MedSci原创 - PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab),抗血管内皮生成因子单抗Avastin(bevacizumab),转移性肝细胞癌 - 2020-06-04
罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合Avastin在III期肝癌试验中将死亡风险降低了40%以上
罗氏周五报告了III期IMbrave150研究的新数据,表明在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中,与拜尔的Nexavar(sorafenib)相比,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin
MedSci原创 - 罗氏,PD-L1单抗,Tecentriq,Avastin,III期肝癌试验,死亡风险 - 2019-11-24
Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions(百奥泰)近日宣布,已向EMA提交了BAT1706的MAA,BAT1706是Avastin®(贝伐单抗)的生物仿制药。
MedSci原创 - 贝伐单抗,Bio-Thera,BAT1706,Avastin生物仿制药,百奥泰 - 2020-11-29
Avastin超标签用药真的可以吗?政府与药企到底谁在耍流氓?
2013年Avastin(贝伐珠单抗)在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、卵巢癌和神经胶质瘤等多种癌症人群上为罗氏带来了67.5亿美元的销售收入。Lucentis(雷珠单抗)是一款与Avastin拥有相同作用机制(anti-VEGF)的抗体药物,仅获批用于年龄相关湿性黄斑变性这一眼科疾病,2013年的销售额为42.8亿美元,这个数字包括两部分,其中罗氏拥有
不详 - 药企,Avastin - 2014-07-08
FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌
罗氏(Roche)本月喜讯不断,抗癌重磅药物安维汀(Avastin)连续收获2个适应症。8月初,欧盟批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌。今日,FDA又批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌治疗。在《2013全球最畅销药物TOP 10》榜单中,Avastin位列第7,同时也是全球第2畅销肿瘤药,销售额高达67.5亿美元,仅次于罗氏美罗华(Rituxan/MabThera,销售额75亿
生物谷 - 晚期宫颈癌,FDA,罗氏安维汀,化疗治 - 2014-08-18
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据,这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的首个新型治疗选择,”罗氏首
cphi - 宫颈癌 - 2014-11-24
欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)用于铂耐药复发性卵巢癌
罗氏(Roche)8月6日宣布,欧盟委员会(EC)批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)联合紫杉醇(paclitaxel)、拓扑替康(topotecan)或聚乙二醇化脂质体阿霉素Avastin是首个获欧盟批准用于铂耐药复发性卵巢癌的生物药。此次获批,使欧洲铂耐药复发性卵巢癌患者群体在过去15年中获
生物谷 - 药械,安维汀 - 2014-08-07
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