YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 金属材料 - 2023-11-27
心律失常（器械植入）专业考试大纲
为加强心血管疾病介入诊疗技术培训项目管理，规范心血管疾病介入诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，国家卫生计生委医院管理研究所根据心律失常（器械植入）专业考试要求，制定了考试大纲，具体如下：
医院研究所 - 心律失常，器械植入，考试大纲 - 2018-09-15
2023 ASPN指南：植入器械患者的射频消融手术
本文主要针对植入器械患者的射频消融手术提供指导，涉及植入心脏植入式电子设备、脊髓刺激器、鞘内泵和深部脑刺激器等植入设备的患者中的RFA治疗。
J Pain Res - 射频消融手术 - 2023-11-13
Circulation：裸金属支架植入术后，男性比女性风险大
据报道，女性在裸金属支架（BMS）植入后中期再狭窄和再次血运重建的风险较低。然而，性别对于BMS植入后的长期影响还没有被报道。在多中心CREDO-Kyoto表队列-1研究的9877例患者中，5313例患者进行了BMS植入术（男性：n=3742，女性：n=1571）。
MedSci原创 - 裸金属支架植入术 - 2015-10-27
中山大学张超/贾昭君团队《AFM》：“海洋智慧”赋能金属植入器械，自适应界面应对感染性糖尿病组织修复挑战
针对惰性金属植入物在糖尿病患者中面临的问题，研究团队提出仿生自适应策略，构建特殊功能界面，在多模型中展现优异性能，为复杂组织修复提供新思路。
BioMed科技 - 感染性糖尿病，金属植入器械，仿生自适应 - 2024-11-28
FDA指南：骨科器械上金属涂层和/或磷酸钙涂层的表征
本指导文件草案提供了FDA关于支持骨科器械金属涂层和/或磷酸钙涂层上市前提交的信息的建议。本指南适用于骨科器械上的金属涂层、磷酸钙涂层或金属和磷酸钙双重涂层。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致
FDA官网 - 骨科 - 2024-01-24
中国儿童心血管植入性电子器械专家共识
我国儿科患者心血管植入性电子器械(CIEDs)远落后于我国成人领域及国外儿科领域。儿科患者CIEDs具有特殊性，为进一步在我国规范和推广儿科患者CIEDs的应用，中国生物医学工程学会心律分会组织相关专
中国心脏起搏与心电生理杂志 - 心血管植入性电子器械 - 2023-03-03
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 推荐意见 - 2024-09-28
心血管植入型电子器械远程随访中国专家共识
心血管植入型电子器械(cardiovascular implantable electronic device，CIED)包括心脏起搏器(pacemaker，PM)、植入型心律转复除颤器(implantable
中华心律失常学杂志 - 心血管植入型电子器械 - 2019-07-11
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 骨科，金属植入物 - 2024-05-14
增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 植入物 - 2024-04-04
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-03-29
心血管植入型电子器械远程随访中国专家共识
毋庸置疑，心血管植入型电子器械(CIED)植入术后针对CIED本身的长期个体化随访对患者的疾病管理至关重要。
中华心律失常杂志.2019.23(3):187-196. - 心血管植入型电子器械，远程随访 - 2019-07-30
2012 心血管植入型电子器械术后随访的专家共识
中华心律失常杂志2012年10月第16卷第5期 - 2012-10-01
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