M12药物相互作用研究
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布提供题为“M12 药物相互作用研究”的行业最终指南和题为“M12 药物相互作用研究:问答”的补充文件。
FDA官网 - 药物 - 2024-08-06
2021 NYSDOH AI 指南:ART 药物-药物相互作用
纽约州卫生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 为管理 HIV 患者护理的临床医生制定了此参考资料,以完成以下工作:
hivguidelines - ART - 2022-09-15
FDA 发布药物相互作用标签指南草案
FDA 发布指南草案规范人用处方药和生物制品标签中药物相互作用信息,明确应含内容、语言要求、呈现方式等,涉及多方面信息,旨在加强沟通、助力临床决策,同时征求公众对复杂情况记录等的意见。
识林 - FDA,药物相互作用 - 2024-10-30
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
【英文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
《M12:药物相互作用》-中文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物 - 2024-07-18
《M12:药物相互作用》-英文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物 - 2024-07-18
常见药物的相互作用,千万别忽视!
“药师,您好,我想请您帮我看看,这是我刚刚配好的药,但是目前我在家里还服用其他的药物,可以一起服用吗?”“药师,您好,我今天看了两个专科,请您帮我看看这两个专科的药可以一起服用吗?”由于各种各样的原因,有很多病人需要同时服用多种药物,这些药物之间是否存在一些有害的相互作用,能否一起服用,是很多人都关心的问题。狭义的药物相互作用通常是指两种或两种以上的药物在
上海药讯 - 药效学,相互作用 - 2017-06-28
临床笔记丨危及生命的药物相互作用
1、伊曲康唑+特非那定 特非那定说明书“禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。”伊曲康唑说明书“已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。” 文献依据:SFDA药品说明书范本2、卡马西平+地尔硫卓&nbs
用药助手 - 药物,说明书,禁忌 - 2015-01-15
麻醉药物与其他药物可能产生哪些相互作用?
在术中遇到患者突然出现的心律失常、呼吸抑制等情况,都容不得有一点点的疏忽,除了复杂的手术操作原因,我们还应该多多关注围术期药物之间的相互作用。
胸科麻谭 - 药物相互作用,麻醉药物,围术期药物 - 2024-05-30
药物相互作用评估量表(DIPS)
2019-11-27
EMEA关于药物相互作用研究指南
本指南说明应与下列文件结合使用。● CPMP关于GCP的指南● CPMP关于生物利用度和生物等效性研究的指南● CPMP关于人体药代动力学研究的指南● CPMP关于分析方法验证的指南● CPMP关于医疗产品申请上市许可的临床试验的生物统计方法学的指南
审评四部 审评七室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
药物相互作用研究技术指导原则(试行)
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
NMPA - 药物相互作用 - 2021-02-09
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