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<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>重磅单抗Cyramza再获FDA批准

重磅单抗Cyramza再获FDA批准

(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,该药被认为是研发管线中最重要的产品之一,分析师预测,Cyramza在2019年的年销售额将达到10亿

生物谷 - 药械,Cyramza - 2014-11-10

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>联盟美国推出降糖新药Jardiance

SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-联盟美国推出降糖新药Jardiance

勃林格-糖尿病联盟8月26日宣布,在美国推出糖尿病新药Jardiance(empagliflozin),该药于今年8月1日获FDA批准,是该联盟在美国获批的第3个糖尿病产品。Jardiance的上市,对而言尤其重要,该公司目前正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长。

生物谷 - 新药,勃林格-礼来 - 2014-08-28

步<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>后尘?默沙东抗痴呆药物临床失败!

后尘?默沙东抗痴呆药物临床失败!

2月14日,当大家沉浸在情人节甜蜜氛围中时,制药巨头默沙东却发布了一份不好的消息。公司宣布,他们将终止阿尔兹海默症药物Verubecestat临床后期项目。Verubecestat是全球首个进入临床Ⅲ期的BACE1抑制剂,曾被给予为淀粉样蛋白假说“正名”的厚望。现在,它的失败无疑给AD领域再次带来打击。

生物探索 - 抗痴呆药物 - 2017-02-16

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟

重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟

(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息。

生物谷 - 药物,Cyramza - 2014-10-08

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>抑郁症药物edivoxetine III期项目失败

抑郁症药物edivoxetine III期项目失败

(Eli Lilly)12月5日宣布,有关实验性抑郁症药物edivoxetine的3个III期研究(LNBM,LNBQ,LNBR)均未达到研究的主要终点。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-09

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>的抗体bamlanivimab和etesevimab有望抵抗COVID-19

的抗体bamlanivimab和etesevimab有望抵抗COVID-19

公司的中和性抗体bamlanivimab和etesevimab显著降低了COVID-19重症患者的死亡风险。

MedSci原创 - COVID-19肺炎,bamlanivimab(LY-CoV555),etesevimab - 2021-01-28

FDA扩大君实/<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>新冠中和抗体紧急授权

FDA扩大君实/新冠中和抗体紧急授权

9月16日,宣布,美国FDA已经扩大其与君实合作的新冠中和抗体bamlanivimab(700mg)和etesevimab(1400mg)紧急使用授权 (EUA),用于个体暴露后预防 (PEP)。

医药魔方 - FDA,礼来,免疫应答,鸡尾酒疗法,新冠中和抗体 - 2021-09-18

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>与Precision BioSciences合作进行基因组编辑研究

与Precision BioSciences合作进行基因组编辑研究

公司已经与Precision BioSciences签订了研究合作和独家许可协议,以使用基因组编辑开发针对遗传疾病的疗法。

MedSci原创 - 礼来,Precision BioSciences,杜氏肌营养不良症(DMD) - 2020-11-29

<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>JAK抑制剂 III 期研究成功

JAK抑制剂 III 期研究成功

和 Incyte 联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究(BRAVE-AA2)达到积极顶线结果。两个剂量组巴瑞替尼 (2mg和4mg,每日1次)在第36周时均达到主要疗

医药魔方 - 脱发,抑制剂 III 期,研究成功 - 2021-03-07

FDA:<font color="red">礼</font><font color="red">来</font>口服RET抑制剂selpercatinib在美国上市

FDA:口服RET抑制剂selpercatinib在美国上市

高选择性RET抑制剂Selpercatinib(也叫LOXO-292)获批上市!该药是一种口服RET激酶抑制剂,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MT

MedSci原创 - Selpercatinib,RET抑制剂 - 2020-05-10

Xigris撤出市场

  10月25日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称,美国公司宣告自愿将Xigris [drotrecogin alfa (活化型)]撤出市场。

Xigris,脓毒症 - 2011-10-31

要在肿瘤领域“重振雄风”

近年来在抗肿瘤药物研发领域深受产品线单一问题困扰的美国制药企业正试图改变这种情况。随着治疗晚期胃癌的单抗药Cyramza(ramucirumab,靶向VEGF的全人源化IgG1单抗)今年获FDA批准,在积极从新药研发早期阶段寻找癌症免疫疗法的机会,进一步加强在肺癌、胃癌等领域的实力“在肿瘤研发领域有悠久的历史,我们也希望能在肿瘤研发领域重振雄风。”中国副总裁王莉在接受

界面 - 肿瘤领域 - 2014-12-16

制药在巴西遭天价罚款

巴西司法部门近日向包括美国制药在内的两家公司开出了一张总额达到10亿雷亚尔(约合27亿人民币)的天价罚单,要求两家公司尽快向60多人进行赔偿。据媒体9日报道,1970年至2003年间,公司在巴西圣保罗州内陆城市科斯莫波利斯设立了一家制药厂。该制药厂在运营过程中存在废弃物污染土壤和水源问题,导致该厂60多名工人身心受到损害。2004年,公司承认该制药厂所在地区存在重金属污染问题。 圣保

网易新闻 - 礼来,巴西,罚款 - 2014-05-15

赛诺菲指控侵犯糖尿病药物专利

路透社本周二报道,跨国药企赛诺菲指控美国正在申报的糖尿病药物Abasria侵犯了前者的来得时(Lantus,即甘精胰岛素)7项专利,并请求法院暂停产品上市。美国和德国勃林格殷格翰于去年12月宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响,FDA审批新药将自动暂停30个月,预计该药将会于2016年中才会获批。

网易财经 - 礼来,赛诺菲,糖尿病药物专利 - 2014-07-10

旗下来得时仿制药Basaglar获FDA暂时批准

为其赛诺菲来得时仿制药获得“暂时性”FDA批准,但近期在药房中还找不到这款药。这款甘精胰岛素注射剂最终将以Basaglar作为商品名在美国上市,在赛诺菲对及其合作伙伴勃林格殷格翰提起诉讼之后,这款药物将自动在30个月内不能上市,赛诺菲称与勃林格殷格翰侵犯了其专利权。据称,FDA认为Basaglar达到了赢得上市批准的条件,但在2016年中期之前,赛诺菲却把握着这款产品上市的关键,

dxy - 仿制药,礼来 - 2014-08-25

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