康方生物AK120获美国FDA批准特应性皮炎全球Ⅱ期临床试验
2021年9月27日,康方生物(9926.HK)宣布,公司自主研发的创新候选药物IL-4Rα单克隆抗体注射液(AK120)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的全球II期临床已经启动,并且
康方生物 - 特应性皮炎,康方生物,自身免疫疾病治疗 - 2021-09-28
康方生物PD-1获FDA突破性疗法资格,三线治疗转移性鼻咽癌
2020年9月,康方生物宣布派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的注册性临床试验达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。
亿欧 - FDA,鼻咽癌,突破性疗法资格 - 2021-04-04
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
此次康方生物Cadonilimab获得孤儿药资格认定,无疑将为加速该产品的上市进程。
生物探索 - 宫颈癌 - 2021-02-26
康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌,获得FDA快速指定
AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。
MedSci原创 - 宫颈癌,康方生物,PD-1/CTLA-4双特异性抗体 - 2020-08-20
PD-1/L1竞争再加剧,中国生物制药与康方生物研发的治疗鼻咽癌新药上市申请获国家药监局受理
8月5日,康方生物发布公告称,与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已经向国家药监局提交新药上市申请,并获得受理。此次的适应症为三线治疗转移性鼻咽癌,也是派安普利在中国和美国成功提交的第
MedSci原创 - PD-1,PD-1免疫疗法,PD-1/PD-L1 - 2021-08-06
Synaffix宣布与普方生物达成价值2.46亿美元的ADC合作
普方生物获得使用其多个新型有效载荷连接子技术的权益
网络 - 抗体偶联药物,大型生物技术公司,肿瘤靶点,肿瘤生物药研发公司 - 2021-07-27
益方生物与贝达合作开发肺癌创新药D-0316
今天,益方生物科技(上海)有限公司(以下简称“益方生物”)宣布,与贝达药业股份有限公司(以下简称 “贝达药业”)签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中国大陆、香港和台湾)给贝达药业今天,益方生物科技(上海)有限公司宣布,与贝达药业股份有限公司签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中
美通社 - 益方生物,肺癌 - 2018-12-28
2024 FDA指南:处方生物参考品和生物仿制药的促销标签和广告注意事项 行业问答指南
本指南讨论了在这些促销信息中提供有关参考产品或生物仿制药的数据和信息的注意事项,以帮助确保它们准确、真实且无误导性。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2024-05-31
肠道菌群或被西方生活模式改变
虽然生活方式如何影响肠道菌群尚不得而知,但一项针对巴布亚新几内亚和美国居民肠道菌群的分析表明,西方生活方式可能通过限制其在人体中的传输能力,减少肠道中细菌的多样性。“我们假设西方生活方式的数个方面能影响肠道菌群和减少其多样性。”加拿大阿尔伯塔大学农业、食物和营养科
中国科学报 - 肠道菌群 - 2015-05-18
益方生物KRAS G12C抑制剂D-1553(Garsorasib)于JTO发布临床研究新进展
患者招募丨D-1553治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤。
网络 - 招募,KRAS G12C抑制剂 - 2023-04-13
鑫康合生物医药获过亿人民币A轮融资
2018年11月26日,苏州鑫康合生物医药科技有限公司(Kanova,以下简称鑫康合)宣布完成了1.15亿元人民币的A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投共同参与。此前,鑫康合在公司成立初期即获得了由元生创投领投,薄荷天使基金、联想之星、先声药业百家汇基金共同出资的数千万元人民币的Pre-A轮融资。
生物探索 - 生物医药,鑫康合 - 2018-11-26
天津开发区康奇生物公司获国家高新技术企业认证
日前,生物医药领域创新项目 -- 甘草多糖,历经十八年科研探索、艰苦攻关和市场检验,具备实现产业化条件。经天津市推荐审批,主要承担这一项目的康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点。天津开发区康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点
美通社 - 康奇生物,国家高新技术企业 - 2019-03-07
康方生物免疫治疗性抗体AK101获得溃疡性结肠炎临床试验批件
目前国内尚没有自主研发的治疗溃疡性结肠炎的生物制剂批准上市。AK101同靶点药物Stelara(优特克单抗)已批准用
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,AK101,康方生物 - 2020-05-15
阿斯利康启动哮喘生物药tralokinumab III期项目
近两天,阿斯利康对抗辉瑞1170亿美元收购再添2枚利器。昨日,阿斯利康宣布12.6亿痛风药物lesinurad III期项目获得成功,而今日,阿斯利康又启动哮喘生物药tralokinumab III期临床项目,该项目的启动是基于IIb期研究的喜人结果。目前,数个制药巨头均在竞相开发生物哮喘药,用于对传统吸入性药物反应不佳的严重哮喘群体,业界认为,在未来,生物哮喘药市场每年的销售额将突破75亿美
生物谷 - 哮喘生物药,阿斯利康,III期 - 2014-08-18
医药整合:辉瑞、默沙东、赛诺菲、雅培四方生变
在刚刚到来的五月,辉瑞与阿斯利康千亿美金的收购绯闻,价码被指再度提高。不仅如此,最新一轮外资药企的巨额整合也牵涉进更多知名药企,默沙东、赛诺菲、雅培等大型药企纷纷入围。
生物谷 - 医药整合 - 2014-05-07
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