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<font color="red">医疗</font>器械<font color="red">软件</font>注册审查指导原则

医疗器械软件注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-02

<font color="red">医疗</font>AI监管新政,AI<font color="red">软件</font>产品分类界定更明晰

医疗AI监管新政,AI软件产品分类界定更明晰

7月8日,国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》,正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(下文简称《指导

MedSci原创 - 医疗人工智能,医疗软件 - 2021-07-12

研究人员发现<font color="red">医疗</font><font color="red">软件</font>漏洞 将导致诊断结果有误

研究人员发现医疗软件漏洞 将导致诊断结果有误

据外媒报道,近期研究人员最新发现了一个用于基因组分析的通用开源软件的漏洞,这将导致基于DNA的医学诊断很容易受到网络攻击。桑迪亚国家实验室的研究人员发现了这个弱点,并及时通知了软件开发人员,随后他们发布了一个补丁来解决这个问题,同时最新版本的软件也解决了这个问题。虽然目前还不知道该漏洞是否遭受过攻击,但国家标准技术研究院最近在给软件开发人员、基因组学研究人员和网络管理员的一份说明中对该漏洞进行了分

快科技 - 医学人文 - 2019-07-08

人工智能辅助检测<font color="red">医疗</font>器械(<font color="red">软件</font>)临床评价注册审查指导原则

人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 人工智能 - 2024-01-25

国家药监局发布独立<font color="red">软件</font>类<font color="red">医疗</font>器械生产质量管理规范

国家药监局发布独立软件医疗器械生产质量管理规范

国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(2019年 第43号)

国家药监局 - 独立软件医疗器械,生产质量管理规范 - 2019-07-15

创业<font color="red">软件</font>2017年利润增长近200%, “金融+<font color="red">医疗</font>”这条路走得通吗?

创业软件2017年利润增长近200%, “金融+医疗”这条路走得通吗?

2017年,创业软件实现营业收入11.52亿元,比上年同期上涨了110.15%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达1.54亿元,同比增长了197.22%。值得注意的是,创业软件的高增长利润基本上来自于收购公司合并报表。而从同行业相关公司的表现看,医疗信息化行业依然不是一门好做的生意。

健康点healthpoint - 创业软件,金融+医疗 - 2018-02-08

FDA开始监管和测量移动医疗软件

美国食品药品管理局(FDA)首次对在手机和其他手持智能移动设备中迅速扩大应用的医疗APP软件进行监管和测量。   App软件是苹果公司为iPhone、iPod Touch以及iPad等开发的应用程序。近两年,为这些智能移动设备而设计的医疗应用功能迅速增多,据西方分析师估计,已经超过1.7万项,范围覆盖了体温计至医疗扫描等各种门类。   然而,这些手持智能移动设备的医疗应用能不能正常工

移动医疗,FDA - 2011-11-17

数字医疗发展需解决:规范医用软件市场与整合医疗资源

  11月20日,在第二十二次中国科技论坛中国数字医疗与产业高峰论坛上,中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑海荣、北京航空航天大学生物与医学工程学院教授樊瑜波等专家指出,我国数字医疗发展上,需要解决两方面问题,一是规范与数字医疗最为密切相关的医用软件市场,加强管理和监督,二是需要整合医院、科研机构和医疗设备企业的资源力量,逐步以现有的国际标准化替代当前的各种“自定”标准大行其道的现状。   

中国医学论坛报 - 数字医疗,规范医用软件市场,整合资源力量 - 2012-11-22

国内外移动医疗10家标志性模式:硬件+软件

国际医疗卫生会员组织HIMSS对移动医疗的定义为,mHealth,就是通过使用移动通信技术——例如PDA、移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息。最近几年随着移动医疗大环境的改善,特别是穿戴式设备的兴起,移动医疗软硬件商家也迎来了爆发式发展,同时也给市场和投资人带来了无尽的想象。移动医疗大环境如下:大环境1:据国外咨询报告称,2012年全球移动医疗产业将达到600亿美元规模,目前年复合增长率达

生物探索 - 外移动医疗 - 2014-02-08

移动医疗标志性商业模式的转变:硬件与软件融合

国际医疗卫生会员组织HIMSS对移动医疗的定义为,mHealth,就是通过使用移动通信技术——例如PDA、移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息。最近几年随着移动医疗大环境的改善,特别是穿戴式设备的兴起,移动医疗软硬件商家也迎来了爆发式发展,同时也给市场和投资人带来了无尽的想象。移动医疗大环境如下:大环境1:据国外咨询报告称,2012年全球移动医疗产业将达到600亿美元规模,目前年复合增长率达到3

MedSci原创 - 移动医疗,商业模式 - 2013-12-22

打车软件医疗第一战,Uber为何胜,滴滴为何败

滴滴打车一个多月前试水医疗的惨败仍在眼前,大洋彼岸却传来了Uber健康一战成功的消息。滴滴和Uber有很多相似之处,他们进军医疗的打法也很相似,用车把医护人员送到用户家里,提供“按需”(on demand)医疗服务。所以分析他们成功和失败的原因,恐怕对很多移动医疗企业有借鉴意义。

MedSci原创 - 移动医疗 - 2015-12-03

引文分析小软件和文献查询软件(免费)——Publish or Perish

Harzing, A.W把自己设计的一款检索和分析学术引文的免费小软件叫做 “Publish or Perish” (http://www.harzing.com

软件,文献查询 - 2010-10-21

国际统计软件列表

软件名称 性能描述 备注 ActivStats 多媒体交互式学习软件包,统计学入门好帮手 Windows版本 ADE-4 一个多元数据分析软件

不详 - 统计学SAS - 2012-04-17

Review Manager(RevMan)4.2软件教程(中文版)及软件下载

RevMan软件是国际Cochrane协作网制作和保存Cochrane系统评价的一个程序,是最常用的循证医学中作系统评价和分析的软件。由北欧Cochrane中心制作和更新。协作网的系统评价人员均使用RevMan软件制作系统评价。该软件的主要特点是可以制作和保存Cochrane系统评价的计划书和全文;可对录入的数据进行Meta分析并以森林图(forest plot)的图表形式展示;可对Co

RevMan,循证医学 - 2010-07-29

RevMan5.2软件下载

Review Manager(简称RevMan)是国际Cochrane协作网为系统评价(systematic review)工作者所提供的专用软件,是Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。Revman 5软件的统

MedSci原创 - RevMan5.2 - 2013-12-11

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