人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则

2023-11-07 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

中文标题:

人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则

发布日期:

2023-11-07

简要介绍:

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

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