我国医疗器械监管现状与思考
剖析医疗器械监管法规对医疗器械行业发展的影响，为实际监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好发展。
医疗器械创新网 - 医疗器械，监管现状 - 2019-06-24
完善医疗器械法规规章的相关建议
目前，我国已形成了较完备的医疗器械法规体系，涵盖了医疗器械的全生命周期监管。但是，笔者在监管实践中发现，医疗器械相关法规规章中，仍有部分内容需要进一步增加或细化，以更好地指导监管实践。
中国医药报 - 医疗器械，法规，完善 - 2018-03-26
网售医疗器械有了监管办法
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确坚持线上线下一致的监管原则，要求从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应符合《医疗器械监督管理条例》和该《
健康报 - 网售，医疗器械，监管 - 2017-12-29
四部门联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》
日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》）。《意见》指出，要本着坚持中医理论指导、坚持服务临床需要、坚持发挥企业的主体作用、坚持政府引导等基本原则，到2030年，中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应临床需要与市场需求的精细化
中国中医微信公众号 - 医疗器械 - 2019-01-20
美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介（第一部分：无源医疗器械）
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全
中国药事 - 医疗器械 - 2023-06-29
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路，供器械临床试验行业相关人员参照实施，以促进医疗器械临床试验产业的发展。
中国临床药理学杂志 - 医疗器械临床试验 - 2023-10-09
2018深圳国际医疗器械展览会
2018深圳国际医疗器械展览会将于12月26日-28日在深圳会展中心隆重举行，内容全面涵盖了医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等医院全科室产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，将来自20多个地区的600余家医疗器械生产企业和超过30000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚“2018深圳国际医疗器械展览会”交易
medscizl - 2018-09-11
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