静配中心建筑布局和装修施工图设计的基本要求——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(九)
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
中国医院药学杂志 - 静脉用药调配中心 - 2023-03-25
国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》等文件，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2023-10-19
云南一产妇三次要求剖腹产被拒新生儿死亡，医院被判赔61万
2017年8月31日，陕西榆林一医院产妇喊疼想剖腹产未果后跳楼身亡。而这个发生在昆明的事件，同样因剖腹产而起，最终导致刚出生几分钟的婴儿陨落人间。云南省昭通市巧家农村，住着这样一对夫妇，我们就叫他们王芬（化名）夫妇。两口子已经快40岁了，还没有一个宝宝，生一个宝宝也成了这个家庭最大的愿望。两口子几经波折，王芬终于怀上了宝宝。全家人都很高兴，小心翼翼地呵护着。就在怀胎10月快要临盆的时候，夫妻俩考虑
春城晚报微信公号 - 云南，产妇，剖腹 - 2017-12-04
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-12
【英文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-13
FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验，这会是器官芯片、类器官的机会吗?
2022年12月底，美国总统拜登签署法案，新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。
“生物世界”公众号 - 类器官，器官芯片 - 2023-01-23
国家药监局：落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求，对违法违规行为“处罚到人”
通知深入贯彻落实药品、医疗器械“四个最严”监管要求，释放出的信号应引起足够重视。
国家药监局 - 食品药品监管 - 2020-06-17
心脏外科手术技术的持续发展，对外科手术医生技能的训练提出了与时俱进的要求
随着“数字原住民”青少年即将成为下一代心脏外科医生，医学教育必须与时俱进，迎合“新生代学生的固有方式”。
梅斯医学 - 心脏外科手术 - 2024-01-11
我国4.5亿近视，大学生90%近视：三部委要求学生每天锻炼一小时
国家卫健委举行的专题新闻发布会，指出我国近视人数已经超过4.5亿，近视发病呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。其中，小学生近视发病率约为30%，大学生约为90%。
中国循环杂志 - 近视，大学生，锻炼 - 2018-06-06
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》解析
术语标准是人工智能医疗器械质量评价系列标准的基础标准，通过为人工智能医疗器械的质量评价提供可使用的统一术语和定义，规范产品性能及安全评价手段、评价特性、评价方法及评价指标。
协和医学杂志 - 人工智能医疗器械，术语标准 - 2023-12-19
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-05-17
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》政策解读
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
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