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六载磨一药 中国科学家填补<font color="red">创新药物</font>“空白”

六载磨一药 中国科学家填补创新药物“空白”

盐酸安妥沙星,是1993年中国实施药品专利法后,中国科学家创制的第一个化学创新药物

中国新闻网 - 创新药物,里程碑,中国 - 2018-01-08

国家科技奖|“药中找药”为<font color="red">创新药物</font>研发奠定科学基础

国家科技奖|“药中找药”为创新药物研发奠定科学基础

日前,《中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用》项目获得2017年国家科学技术进步奖二等奖。该项目明确了60余种中药和天然药物的物质基础,攻克了分离鉴定强水溶性三萜皂苷这一难点。

中国中医药报 - “药中找药”,创新药物,研发,科学基础 - 2018-02-28

卫材乐卫玛荣膺“2018年度十大<font color="red">创新药物</font>

卫材乐卫玛荣膺“2018年度十大创新药物

2019年1月8日,肝细胞癌一线靶向治疗的新方案卫材乐卫玛®荣膺“第十一届健康中国论坛”之“2018年度十大创新药物”公益榜单。

美通社 - 卫材,乐卫玛 - 2019-01-10

2023年有望在中国获批上市的40款<font color="red">创新药物</font>

2023年有望在中国获批上市的40款创新药物

以下38款有望于2023年在中国获批的新药,包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型,它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面

MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01

中科院院长白春礼:一批<font color="red">创新药物</font>今年有望上市

中科院院长白春礼:一批创新药物今年有望上市

“提升科技支撑能力”“加强关键核心技术攻关”“迎来各类英才竞现、创新成果泉涌的生动局面”……今年政府工作报告关于科技创新的内容受到社会关注。关键核心技术怎样攻关?科技如何支撑经济社会发展?2019年可预期的重大科技创新成果又有哪些?带着这些问题,新华社记者专访了全国人大代表、中国科学院院长白春礼。“燃眉之急”“心腹之患”:关键核心技术攻关也看原始创新“总体上看,在信息通信、高端装备、工业基础材料、

新华网 - 医学人文 - 2019-03-11

中国生物<font color="red">创新药</font>发展现状

中国生物创新药发展现状

1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示,从2001年开始,截止至2018年8月,目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1:中国1类生物药批准情况)。图1 中国1类生物药历年批准数目数据来源:CFDA官网,药渡数据库从治疗领域来看, 获批的1类生物药物主要集中在心血管、感染、神经系统、消化系统和肿瘤药物上。感染性疾病药物7个,心脑血管疾病药物6个,肿瘤药物4个,

药渡 - 生物药 - 2018-11-01

《中国<font color="red">创新药</font>蓝皮书》重磅发布

《中国创新药蓝皮书》重磅发布

《中国创新药蓝皮书》重磅发布

网络 - 创新药,蓝皮书 - 2023-05-13

两部委:重点支持<font color="red">创新药</font>、儿童药、临床急需<font color="red">药物</font>医械研发

两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发

解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。

新华网 - 食药总局,创新工作,指导意见 - 2018-02-03

Osilodrostat:歪打正着的治疗库欣综合征的<font color="red">创新药物</font>

Osilodrostat:歪打正着的治疗库欣综合征的创新药物

3月7日,FDA批准诺华的Isturisa(osilodrostat)上市,用于治疗库欣综合征。这是FDA批准的首个口服11‐β‐羟化酶抑制剂。商品名:Isturisa,患者无论是否接受受过

MedSci原创 - 库欣综合征 - 2020-04-04

两款<font color="red">创新药物</font>上市在即

两款创新药物上市在即

10月28日,已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称「荣昌生物」)启动公开招股,拟全球发行7653.7万股H股,发行价区间为50.30至52.10港元,股票代码为9995.HK。

医药魔方 - 创新药 - 2020-10-28

2022 德国肺血管研究所<font color="red">创新药物</font>开发<font color="red">计划</font>的共识声明:肺动脉高压在间质性肺疾病中的临床试验设计和终点

2022 德国肺血管研究所创新药物开发计划的共识声明:肺动脉高压在间质性肺疾病中的临床试验设计和终点

与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的

Pulm Circ - 肺动脉高压,间质性肺病 - 2023-01-18

2008张江药谷发展论坛——研发外包与创新药物研发

2008年7月17日,主题为"研发外包与创新药物研发"的2008张江药谷发展论坛在张江高科技轩区成功举办,论坛为上海市授牌的"张江生物医药外包专业园区"举行了揭牌仪式。国家食品药品管理局药品安全监管司原司长、中国非处方药物协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、中国化学制药协会副会长白慧良出席论坛,并与上海市处经委副主任刘锦屏共同为"张江生物医药外包专业园区"揭牌,还做了以

会议 - 2008-07-18

首届创新药物与仿制药论坛举办 FDA解读仿制药审批新程序

6月12日,“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。专家认为,新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇,在这方面,中美医药机构、企业可以合作。

会议 - 2010-06-24

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国,医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而2015年来,中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近,有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点,推行临床试验新药(IND)60天内快速审批的政策。如果属实,中国将成为继新加坡、韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。

生物谷 - CFDA,审批 - 2015-09-01

2016 阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识

我国自2006 年以来无抗AD 新药上市,缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用,我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范,因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识,旨在帮助和促进我国抗AD药物临床试验的开展。

中华老年病研究电子杂志.2016,3(1):1-11. - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07

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