2015年美国FDA新药审批一览，批准41个新分子实体
完成PDUFA V规定的新药绩效指标。本文以图文并茂的方式，对2015年CDER新药审批情况作全景式的展现。 2015年12月14日，FDA CDER新药办公室主任J. K.
识林 - FDA，新药，审批 - 2015-12-25
【重磅】发改委：提升中高端医疗器械和药品供给能力
国家发改委日前印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，聚焦包括“高端医疗器械和药品”在内的9大重点领域，提出增强制造业核心竞争力，推动我国制造业加快迈向全球价值链中高端。《计划》强调，组织实施高端医疗器械和药品领域关键技术产业化专项，提升中高端医疗器械和药品供给能力，保障人民群众就医用药需求。
新闻报新闻频道 - 医疗器械，药品，供给 - 2017-11-30
ACS Nano：北京大学屠鹏飞/曾克武团队团队揭示天然产物纳米酶促肿瘤铁死亡的机制
天然活性分子绿原酸所形成的碳量子点以纳米酶的独特作用方式促进肿瘤细胞铁死亡的分子机制。
北京大学药学院 - 铁死亡 - 2022-06-01
《医药工业“十三五”发展规划》即将出台
《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。
中国科学报 - 十三五，医疗产业 - 2016-08-09
新药上市改革直击痛点 将告别天价药费
听到主治医生说“国内马上能买索磷布韦片了”，李明（化名）激动得流下了眼泪。李明的父亲患有丙肝，医院此前采用干扰素加利巴韦林的方式进行治疗。这是国内常用的治疗方案，治愈率仅有40%，且副作用很大。经多方打听，他们得知国外有一种名叫索磷布韦片的药，治愈率高达90%。然而，网上代购风险高，海外购药花销大，让父子俩犯愁不已。10月初， 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品
人民日报海外版 - 新药上市 - 2017-11-06
抗艾新“武器”！我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市，这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂，将使HIV治疗更为方便、高效。
新华网 - HIV，上市 - 2018-01-24
欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构（EMA）在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失，欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，他们将辞职。
科学网 - EMA，员工流失 - 2017-10-18
新时代的新药研发，如何应对机遇和挑战？
ChinaTrials是中国临床研发行业举办时间最久的峰会，本届峰会重点探讨创新公司新浪潮对于整个行业的影响，以及CFDA近期多项改革方针如何引领中国研发步入国际舞台。11月8日上午，PPC佳生应会议主办方邀请举办了“药物早期临床研究研讨会”。本次研讨会吸引了近百名来自国内外知名制药公司和生物技术公司的高级管理者和临床研发
生物谷 - 新药研发 - 2017-11-18
欧狄沃患者援助项目再度更新，年自付比例累计降幅超75%
2020年12月24日，中国癌症基金会（CFC）今日宣布，“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新，方案由原来的“首次3+3，后续3+4循环”调整为年度“3+3，后续3+X”，即符合项目标准的患者
medsci - 癌症，欧狄沃患者 - 2020-12-24
国家卫健委：将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。
国家卫健委 - 干细胞，临床备案，细胞治疗 - 2018-12-19
中国新药上市申请，阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评
中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
MedSci - 2020-07-29
抗体药物研发ABC
近年来，小分子类重磅药物专利进入到期潮，在小分子新药开发日益困难的大背景下，以抗体类药物为代表的生物技术药物的研发异军突起。根据汤森路透的数据，目前已获批或至少进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个，其中114种品种已经获批。243个抗体类药物中，有163个属于创新药，另有80个是生物类似物。随着政府全面布局“精准医药”，靶向药物和免疫药物为代表的新一代药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治
生物药之家 - 抗体，药物，研发 - 2017-02-27
跨国药企纷纷裁员，数千人失业，下一步营销方向在哪里？
诺华将裁员2200名、诺和诺德裁员650名、葛兰素史克裁员650名、武田制药裁员450名、辉瑞裁员300名、赛诺菲裁员400名、艾尔建裁员1400名……，类似这样的报道屡屡现身。医药圈真的要凉了？近期，医药圈的裁员浪潮不断袭来，各大知名跨国药企相继被爆出裁员的消息，其中包括诺华、诺和诺德、葛兰素史克、武田制药、辉瑞、赛诺菲、艾尔建等。卫士蓝高端猎头表示，这些跨国药企裁员的主要对象分别是医药代表
MedSci原创 - 裁员，跨国药企 - 2018-10-06
药行业5大谎言，你听过几个？
谎言1：为证明药品高价的合理性，制药企业夸大了新药研发成本 事实上：本行业的研发支出一直令人震惊——鉴于这都是有公开记录的事
礼来制药 - 药，谎言 - 2015-07-22
罗氏助力上海2040目标：迈向“卓越的全球城市”
美通社 - 2017-09-18
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