执业药师注册可实行网上全程办理
好消息，好消息，执业药师注册不用再跑来跑去了，因为“全程网办“来了，省去了”现场受理“的环节。从此，执业药师注册像像收寄快递一样省事方便。
药店经理人 - 执业药师，全程办理 - 2017-07-24
杜祥：病理规范化和标准化检测，提高肿瘤个体化诊治效率
杜祥教授是复旦大学附属肿瘤医院病理科主任，博士研究生导师，承担国家自然科学基金、上海市基础研究重大项目和重点项目以及各类科研项目等10余项，致力于生物样本库建设。 杜祥教授在国内外期刊上发表学术论文50余篇，其中SCI收录10余篇，主编书籍1部。 病理规范化检测保障个体化治疗获益 个体化治疗即以疾病靶点基因诊断信息为基础，为患者提供正确的治疗方案，已经成为现代
个体化治疗，病理标准化检测 - 2011-10-15
争夺战：国内药企抢2026到期专利药
虽然没有能力去研发专利药，但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。 “国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了，目光已经不再局限于未来几年的，而是放到了10年之后专利到期的药品上，这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。 一般情况下，各国给予的药品专利保护期为20年，在一家药企
东方早报 - 国内药企 - 2015-03-02
重视口服降糖药物的不良反应
临床常用口服降糖药包括磺脲类以及非磺脲类（格列奈类）胰岛素促泌剂、双胍类、α糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类（TZD）和二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂等。所有降糖药物都可能发生副作用，并因药物类别和具体药品不同而异。总体而言，降糖药益处大于风险，但仍有一定比例应用降糖药的患者出现副作用，包括低血糖、体重增加、胃肠道不良反应、水肿等不良反应。据美国中毒控制中
中国医学论坛报 - 口服降糖药，不良反应 - 2012-04-27
中国表皮生长因子受体基因突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南(2013版)
中华肿瘤杂志2013年6月第35卷第6期 - 非小细胞肺癌，淋巴瘤 - 2013-06-01
研讨会与专题讨论/Workshops and Panels
主题演讲和专题讨论 中国生命科学产业现状 — Greg B. Scott, ChinaBio? LLC主席 在中国进行合作 – 与中国生物科技公司合作所面临的机遇与挑战 高级研讨 国际专利 — 如何确保科技受到专利保护 公司构架 — 怎样在中国筹建生命科学公司 达成交易 — 合作模式或技术许可应注意的交易条款 临床
会议 - 2009-04-08
新药临床试验方案设计的研究
I-Ⅲ期的新药临床试验的数据，需提供给国家食品药品监督管理局 (SFDA)审查，以此作为重要的依据，来决定该药上市与否。全面的、结构清晰的临床研究方案，应该包括研
中国临床药理学杂志 - 临床试验，方案 - 2014-08-09
FDA：在NSCLC指导草案中强调OS终点并设置PFS标准
7月4日，FDA通过1份关于非小细胞肺癌（NSCLC）的指南草案，再次强调应通过总生存（OS）证明治疗效果，并说明如以无进展生存（PFS）为衡量指标，应证明其可显示“重大且强有力”的作用。草案同时指出，益处实际的级别大小对于证明其是否显著很重要。短期PFS有显著差异可能并不具有临床意义。 在不同癌肿研究设置中，其调控需求各有不同。但FDA 仍一直强调其更青睐OS，而PFS价值必
NSCLC - 2011-10-09
泰格医药与默沙东拟达成1.49亿元糖尿病药物临床试验合同
8月31日，本土CRO公司泰格医药发布公告称，该公司与默沙东(中国)投资有限公司于31日签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床试验服务合同的第一期工作订单。双方合作的整体合同金额预计为1.49亿元。由于项目需要立即开展，双方达成一致，于31日签署了第一期工作订单，第一期订单的总金额为2127.43万元。 公告称，由于该合同总金额较大，双方公司将花费较长时间商讨合同细节，整体合同签署日期待定。
生物探索 - 泰格医药，默沙东，糖尿病药物 - 2012-09-05
罗氏cobas 4800 HPV检测开启宫颈癌预防新境界
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。 人乳头状瘤病毒 （HPV） 的持续感染是妇女患宫颈癌的主要原因。在118种HPV亚型中，共有14种高风险的HPV病毒株被认为是造成
24小时医学频道 - 罗氏，cobas，4800，HPV检测，宫颈癌 - 2012-08-07
速看！国家食药监总局英文简称改为“NMPA” “CFDA”成为历史
因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题，请拨打电话010-88330526反馈意见，并随时关注更新情况，每次更新会标注具体更新日期。国家市场监督管理总局State Administration for Market Regulation 国家中医药管理局 Nation
MedSci原创 - CFDA，NMPA - 2018-08-30
FDA批准全球首个治疗肠易激综合征新药上市
美国食品与药物监督管理局（FDA）日前批准全球首个鸟苷酸环化酶激动剂类药物利那洛肽（Linaclotide）在美国上市，用于临床治疗便秘型肠易激综合征或慢性特发型便秘。总部位于英国伦敦的阿斯利康和总部位于美国马萨诸塞州的铁木制药将共同致力于这一新药在包括中国在内的亚太市场的推广。 便秘型肠易激综合征的主要症状是腹痛与便秘，是一种常见的慢性功能型胃肠疾病，目前治疗手段有限。有研究认为，细胞
中国科学报 - FDA批，肠易激综合征，利那洛肽 - 2012-10-30
中国临床研究峰会将突出亚洲医药、生物科技及合同研发外包行业之间与日俱增的合作
2009年10月9号--亚太地区的药物发展合作正与日俱增，11月8日-10日来自医药、生物科技和合同研发外包行业的数百名全球临床研发高管将云集北京，参加中国和北亚最大的国际临床发展会议。 "CHINA TRIALS 2009--全球临床发展峰会 " 将关注独特的、新颖的中国外包主题，并邀请超过85名全球专家同与会者探讨如何解决面对不断增加的，在中国开展药物研发的跨国和本土公司时的挑战。同时，会议
会议 - 2009-10-13
循环肿瘤细胞（CTC）：精准预测肿瘤预后成为可能
第十五届全国临床肿瘤学大会上，有这样一个细胞引人注目--循环肿瘤细胞（CTC）；有这样一种检测备受关注--强生（中国）CellSearch检测系统；更有这样一群声音震撼视听--肿瘤患者的科学算命，成为可能！ 2012年9月20日，来自军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞教授、广东省人民医院肺癌中心主任吴一龙教授、上海中山医院肝癌外科主任樊嘉教授等专家汇聚一堂，共同分享循环肿瘤细胞CTC在中
MedSci原创 - 循环肿瘤细胞，CTC - 2012-10-02
OCC 2014：“20185例碘克沙醇”大型临床研究
该药于2001年被中国SFDA批准使用。上市后监测研究是在临床是在临床实际使用情况下从大样本非选择人群中进一步获得药物的安全性和耐受性的有效研究方法。
OCC2014 - OCC，碘克沙醇，临床研究，徐亚伟教授，OCC2014 - 2014-06-03
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