食药监总局去年飞行检查药企39家次，10家被立案调查
据国家食药监总局网站消息，食药监总局今日发布《2016年度药品检查报告》。报告指出，2016年食药监总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中有14家企业被收回药品GMP证书，10家企业被立案调查，7家企业的问题产品被责令召回。报告阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示，2016年食药监总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证
澎湃新闻 - 飞行检查，立案调查 - 2017-06-01
辅助用药目录或将发布 坚决淘汰无效药
国家卫健委去年年底发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（简称《通知》），要求各省级卫生健康行政部门于2018年12月31日前，将汇总的辅助用药目录报送卫健委，并在公布全国辅助用药目录后10个工作日内，公布省级辅助用药目录。可能临近岁末，或许多方博弈，一个多月过去，送犬迎猪贺大年，传闻中的国家版《辅助用药目录》依然“只闻脚步声、不见下楼人”。不过，强调临床合理用药，聚焦核心临床需求，
医药经济报 - 辅助用药，目录，无效药 - 2019-02-10
严重过敏反应抢救的正确流程，每个医生都要掌握！
严重过敏反应分布于临床各个科室，凡使用药物的患者均可能发生过敏反应。发病突然，进展迅速，如不及时处理，极易造成死亡，引发医疗纠纷。作者通过检索、分析药物过敏性休克引起的死亡病例发现：国内严重过敏反应抢救中存在诸多误区。
药评中心公众号 - 过敏反应，抢救 - 2017-09-18
FDA批准美国WorldMeds的B型肉毒杆菌MYOBLOC注射治疗慢性流涎
WorldMeds宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准其MYOBLOC（rimabotulinumtoxinB）注射剂的补充生物制剂许可申请（sBLA）用于治疗成人慢性流涎。
MedSci原创 - FDA，WorldMeds，B型肉毒杆菌，MYOBLOC，慢性流涎 - 2019-08-27
药物滴注速度知多少
如果静脉输注速度不当，不仅导致输液反应，且能引起药物不良反应，轻则导致停药，影响患者治疗，重则导致患者病情加重，延长住院时间，增加患者经济负担。
逸仙药学V - 静脉滴注，输液反应 - 2017-08-04
Radiology：不止对比剂会影响齿状核和苍白球信号变化
本研究旨在验证是否未进行注射钆对比剂（GBCAs）儿童全脑照射、化疗及原发性颅脑病理状态会影响磁共振（MR）成像信号变化，并将结果发表在Radiology上。
MedSci原创 - 对比剂，齿状核，苍白球 - 2018-02-17
美国NIH将开展临床试验对比注射与口服HIV药物
科罗拉多大学安舒茨医学校的研究人员将与美国国立卫生研究院合作，本月将进行临床试验，检测两种抗逆转录病毒治疗（ART）的实验性可注射药物制剂是否比每日药丸更有效地抑制HIV病毒。
MedSci原创 - HIV，rilpivirine，Cabotegravir，逆转录病毒） - 2019-05-14
强生抗炎药SIMPONI获欧盟CHMP支持批准，治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于对既往甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎
生物谷 - 抗炎药，关节炎 - 2016-05-30
第6个适应症！欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）
欧盟委员会（EC）已批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往对甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）儿童患者的治疗。
生物谷Bioon.com - 强生，Simponi，戈利木单抗，多关节型幼年特发性关节炎，pJIA - 2016-07-04
远藤睾酮替代疗法Aveed获FDA批准
远藤国际（Endo International Plc）3月6日宣布，睾酮替代疗法Aveed获FDA批准，用于治疗男性性腺功能减退症（hypogonadism）。而此前，FDA已3次拒绝批准该药。远藤国际称，预计于3月份将Aveed推向市场。 Aveed（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）是一种长效处方药，含有十一酸睾酮和蓖麻油，作为一种替代疗法，用于治疗成年男性内源
生物谷 - FDA，睾酮替代疗法Aveed - 2014-03-07
中药经典名方公布对中药企业真是利好吗？
随着中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之后，国家食药监总局就发布了关于中药的细分文件——公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见。
medscizl - 2018-02-27
FDA将4种药品和X线造影剂列入考察名单，三种已在中国上市
FDA列出的最新考察名单里面有4种药品，这些药品被用来治疗癫痫，产后大出血，免疫系统功能紊乱和作为X线造影剂被使用。这四种药品包括澳大利亚的杰特贝林公司生产的静脉用人体免疫球蛋白溶液（商品名Privigen），含碘造影剂产品，
MedSci原创 - FDA，药品，不良反应，考察 - 2012-07-20
EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用
药物警戒风险评估委员会(prac)是欧洲药品管理局(ema)的主要部门，负责评价欧洲药品的安全性，该部门也表示，失眠症治疗药物唑吡坦的标签应该进行变更，以反应用药后第二天人的警觉性新数据。
现代医学 - 多潘立酮，双醋瑞因 - 2014-03-16
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