2024 FDA指南:解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案

2024-07-08 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本指南修订并取代了2014年6月发布的题为“互联网/社交媒体平台:纠正有关处方药和医疗器械的独立第三方错误信息”的行业指南草案。

中文标题:

2024 FDA指南:解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案

英文标题:

Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs Questions and Answers Guidance for Industry

发布日期:

2024-07-08

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA)宣布为行业提供修订后的指南草案,题为“解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案”。这份修订后的指南草案在最终确定后,将描述FDA目前对公司在自愿解决有关其批准/批准的医疗产品或与之相关的错误信息时可能遇到的常见问题的看法。本指南修订并取代了2014年6月发布的题为“互联网/社交媒体平台:纠正有关处方药和医疗器械的独立第三方错误信息”的行业指南草案。本修订后的指导意见草案不是最终草案,目前也未生效。

相关资料下载:
addressing_misinformation_about_medical_devices_and_prescription_drugs_questions_and_answers_guidance_for_industry_draft_guidance.pdf
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