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2024 FDA指南：牙科固化灯 - 上市前通知 （510（k）） 提交

2024-07-12 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

牙科固化灯

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议，以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

中文标题：

2024 FDA指南：牙科固化灯 - 上市前通知 （510（k）） 提交

英文标题：

Dental Curing Lights - Premarket Notification (510(k)) Submissions

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2024-07-12

简要介绍：

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议，以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

相关资料下载：
Dental-Curing-Lights-Guidance.pdf
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