FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则
2024-03-23 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于威斯康星
美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:
2024-03-23 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于威斯康星
美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:
FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则
2024-03-23
美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:
总的来说,这份指导文件为赞助商和研究人员在使用非干预性研究支持药物有效性和安全性证据时,提供了关于研究设计、数据源选择和分析方法等方面的建议和注意事项。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-07-07
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-04-15
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-11-26
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2019-05-29
吴阶平医学基金会 · 2018-08-03
中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会 · 2017-12-30
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医