腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则
2024-12-31 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》。
中文标题：
腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则
发布机构：
发布日期：
2024-12-31
简要介绍：
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则.pdf
腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则.pdf
下载请点击：
