E11A:儿科外推-中文版

2024-08-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心拟定了《E11A:儿科外推》指导原则及实施建议,同时组织翻译了中文版,现公开征求意见,为期1个月。

中文标题:

E11A:儿科外推-中文版

发布日期:

2024-08-26

简要介绍:

      为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心拟定了《E11A:儿科外推》指导原则及实施建议,同时组织翻译了中文版,现公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

相关资料下载:
E11A实施建议.pdf
E11A中文稿.pdf
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

FDA 指导文件:E11A 儿科外推

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-08-26

关于公开征求ICH《E11A:儿科外推》指导原则草案意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-04-25

E11A:儿科外推-英文版

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2024-08-26