2024 FDA指南：治疗部分性癫痫发作的药物：从成人到 1 个月及以上儿童患者的疗效外推
2024-07-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南为申办者提供了关于治疗儿科患者部分性癫痫发作 （POS） 的药物临床开发的建议。
中文标题：
2024 FDA指南：治疗部分性癫痫发作的药物：从成人到 1 个月及以上儿童患者的疗效外推
英文标题：
Drugs for the Treatment of Partial Onset Seizures: Extrapolation of Efficacy from Adults to Pediatric Patients 1 Month of Age and Older
发布机构：
发布日期：
2024-07-15
简要介绍：
本指南为申办者提供了关于治疗儿科患者部分性癫痫发作 （POS） 的药物临床开发的建议。具体而言，该指南涉及FDA目前对临床开发项目的想法，这些项目可以支持将批准用于治疗成人POS的药物的疗效外推到1个月及以上的儿科患者。本指南不涉及开发治疗其他类型癫痫发作的药物。
相关资料下载：
21115762fnl.pdf.pdf
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