疤痕修复材料产品注册审查指导原则
2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》。
疤痕修复材料产品注册审查指导原则
2022-09-15
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2022-09-15
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术后的疤痕往往会导致外观和功能问题,这可能会影响患者的生活质量。特别是传统的开放式甲状腺切除术,其切口通常沿颈前皱褶进行,会导致明显的疤痕,并经常导致社会心理上的困扰。
尽管采用了谨慎而精确的手术技术,但全厚的手术伤口还是会造成疤痕。建议采取各种术后措施,来能尽量减少疤痕。
纹身膏藏着大隐患
甲状腺切除术后形成的疤痕被认为是一个重要的皮肤科问题,严重影响患者的美观,约31.4%的病例会发展为肥厚性疤痕。据报道,光生物调节可以减少炎症,促进伤口愈合,并治疗神经系统疾病和疼痛。
全球每年有数以百万计的皮肤手术,与手术疤痕相关的感觉或毁容情况也可能令人担忧,尤其是面部疤痕,可能会产生负面的社会心理影响。因此,需要有效和可行的治疗方法来改善手术疤痕的外观。
这款智能绷带由无线电路组成,使用阻抗/温度传感器来监测伤口愈合情况。
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