替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）
2024-12-11 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》。
中文标题：
替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2024-12-11
简要介绍：
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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中药传承下去
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#中药#这个有现实意义，如#熊胆#，#犀牛角#，虎骨，穿山甲，#麝香#，#沉香#，羚羊角，牛黄已极难寻找，但是替代品可能并不差。 实际上，还有另外一类药也需要替换，如#人中黄#，#人中白#，望月砂等这一类来源于人或动物粪便的中药，实际上也应该替换。例如望月砂，即野兔粪，之所以可以明目，核心原因可能是里面含有类似维生素A的东西，完全可以用维生素A或鱼肝油替代。 另外，还有一些珍稀植物，也可以归入其中吧，尤其是野生的，未能人工种植的这种，如#冬虫夏草#。 家药监局、国家中医药局联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》，这个方向值得关注。例如蝉花，也许可以替代冬虫夏草
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