治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则

2024-09-19 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为了鼓励该领域药物创新研发,提供技术指导,药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。

中文标题:

治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则

发布日期:

2024-09-19

简要介绍:

慢性心力衰竭是一种严重的、慢性进展性、致死性的临床综合征,是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治疗药物。为了鼓励该领域药物创新研发,提供技术指导,药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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