过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】

2016-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。

中文标题:

过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】

英文标题:

Allergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment

发布日期:

2016-05-02

简要介绍:

本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。

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