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中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）

2024-10-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

中药复方制剂

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》。

中文标题：

中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-10-24

简要介绍：

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》，经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见，现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

       杨  娜，yangn @cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

相关资料下载：
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