国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第21号)

2024-05-06 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》。

中文标题:

国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第21号)

发布日期:

2024-05-06

简要介绍:

为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》。

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