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关于公开征求《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知

2024-09-29 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

依西美坦片生

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-09-29

简要介绍：

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范依西美坦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

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附件1-4《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx
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附件3-4《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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