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笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

2020-07-20 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

笑气

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》。

中文标题：

笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2020-07-20

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》。

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拓展阅读

娱乐场所广泛使用的“笑气”可导致脊髓病

近日，西安市中心医院神经内科连续收治两例特殊的青年脊髓病患者。两位患者均为在校大学生，在神经内科主管医生陈筱山大夫周密的问诊和查体以及详尽的辅助检查之后，两位患者的诊断最终浮出水面，而隐藏在疾病背后的罪魁祸首居然是一种目前在娱乐场所被广泛滥用的麻醉药物——“笑气”。为了保护青少年免受危害，我们报道出来以提醒广大青少年引以为戒！病例一是一位18岁的男性患者，他在入院前2周出现了四肢远端对称性麻木、乏

17岁女高中生双腿瘫痪 只因春节吸食这一气体

春节期间，清华大学附属北京清华长庚医院神经内科冯新红医师的门诊迎来了一位17岁的女孩，“两条腿又麻又木，一点力气都没有。”

J Endod：鼻内酮咯酸和笑气联合应用对有症状的不可逆牙髓炎患者下牙槽神经阻滞麻醉效果的影响

有研究报道，不可逆牙髓炎患者在麻醉前应用酮咯酸会增加下牙槽神经阻滞麻醉(IANB)的成功率。同样，提前给予笑气也会增加IANB的成功率。近来，已研发出可鼻内传导的酮咯酸。那么，联合酮咯酸和笑气可能会更有效的提高IANB的成功率。因此，这项前瞻性随机双盲试验是通过对罹患有症状的不可逆牙髓炎患者联合应用酮咯酸和笑气/氧气，评估其对IANB麻醉成功率的影响。

“笑气”为何难见笑？

虽然披着“合法”“无毒”外衣，“笑气”尚未被列入毒品的行列，但它的滥用也可能会导致成瘾，甚至会带来身体伤害。特别是“笑气”滥用人群主要是青少年，其危害性不容小觑。

女孩一晚吸20瓶“笑气” 隔日就诊，医生：“笑气”像网瘾

“笑气”，正式名称是“一氧化二氮”。本应该用于麻醉的气体，如今却被玩出了新花样。早些年，英国就有年轻人以吸笑气为娱乐。最近，这种娱乐方式也渐渐出现在国内，成为夜店里HIGH翻全场的助推剂，有媒体将其形容为“毒品”的替代品。专家提醒，虽然“笑气”不是毒品，但长期使用会产生精神依赖，类似“网瘾”。一次性吸入过量“笑气”，也可能有致命风险。这种意外，在几年前的英国就已经发生过。前不久，上海交通大学医学院