I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(征求意见稿)
2024-03-25 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。
I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(征求意见稿)
2024-03-25
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划、国家“十四五”重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”的有关要求,我中心组织编制了《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》经调研、讨论,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),以电子邮件的形式于2024年4月19日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:金乐、郭晓磊
联系电话:010-86452802、010-86452815
电子邮箱:jinle@cmde.org.cn、guoxl@cmde.org.cn