GIE：双气囊介入内镜平台用于结直肠内镜黏膜下剥离术的前瞻性随机对照研究

内镜黏膜下剥离术(ESD)是用于内镜下切除胃肠道(GI)癌前病变和早期恶性病变的方法。与传统的分块内镜黏膜切除术(EMR)相比，ESD具有更高的整块切除率和治愈性切除率(尤其是对于大而平坦的病变)，同时具有更低的局部复发率。ESD在美国的应用一直比较缓慢，部分原因是它是一个非常耗时耗力的过程，学习曲线很长，要达到通常使用的ESD标准，即大于90%的整块切除率和超过9 cm²/h的切除速度，特别是对于结肠病变。双气囊介入平台(DBIP)最近被引入临床实践，以促进复杂(超过2 cm的无蒂病变)结直肠内镜干预。以往的研究已经证明DBIP在结肠ESD中取得了成功，但迄今为止，还没有前瞻性的比较研究来评估DBIP与不使用DBIP的ESD相比，该平台是否能真正加快具有统计学意义的时间和成本节省。这项前瞻性随机对照研究比较了传统ESD (T-ESD)和DBIP辅助ESD (DBIP-ESD)。

研究人员将≥2 cm的结直肠息肉患者按1:1随机分为DBIP-ESD组和T-ESD组。主要研究终点:组间平均总手术时间差异。次要终点:术中时间点、整块切除率、手术费用、不良事件和3个月评估。计算样本量200名受试者≥80%的功效。如果达到主要终点(p≤0.05)，则计划在70%的患者入组时提前终止研究(p < 0.05)。

2019年2月至2020年2月共纳入147例患者。7例患者退出研究。对140例患者(71例DBIP-ESD, 69例T-ESD)进行了中期分析。两组患者在人口统计学、合并症、病变大小/位置/分类等方面相似。与T-ESD相比，DBIP的平均操作时间缩短，除DBIP费用外，每例患者节省了760.16美元的操作费用。DBIP可使剥离速度提高49.0%。DBIP的整块切除效果更好。DBIP的导航时间平均减少了7.7分钟。DBIP组无不良事件发生。

这项研究的结果表明，DBIP缩短了手术总时间，提高了整块切除率，促进了缝合缺损的闭合，使DBIP成为一种具有前景和成本效益的工具，以提高结直肠ESD的使用率。

原文出处：

Kantsevoy SV, Palmer A, Hockett D, Vilches A. PROSPECTIVE, RANDOMIZED CONTROLLED STUDY EVALUATING DOUBLE BALLOON INTERVENTIONAL ENDOSCOPIC PLATFORM FOR COLORECTAL ESD. Gastrointest Endosc. 2024 Jul 4:S0016-5107(24)03338-8. doi: 10.1016/j.gie.2024.07.001. Epub ahead of print. PMID: 38971202.