Heart：干细胞动员的粒细胞集落刺激因子对急性心肌梗死的疗效分析
2024-10-17 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
尽管目前尚无定论，但这是STEMI后基于细胞的心脏修复领域最大的试验，为G-CSF治疗的耐受性和长期安全性提供了证据。结果提示进一步的研究，以了解哪些患者可以从骨髓细胞动员中获益最多。
尽管通过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及时血运重建已被广泛应用，但ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者由于左心室（LV）重构而导致心力衰竭（HF）的发生率仍然很高。为了进一步减少肌坏死的程度，已经提出了几种治疗方法，但绝大多数都失败了。在这些尝试中，基于细胞的修复疗法在过去的15年里一直在研究，但没有提供临床益处的明确证据。
近日，心脏病领域权威杂志Heart上发表了一篇研究文章，该研究旨在明确PCI成功后左心室功能障碍患者早期给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是否能改善大面积ST段抬高型心肌梗死（STEMI）后的临床结局。
STEMI-AMI OUTCOME试验是一项前瞻性、多中心、全国范围、随机、开放标签的III期试验（ClinicalTrials.gov ID: NCT01969890），旨在证明早期给G-CSF在降低左室射血分数≤45%的STEMI患者PCI术后2年心脏死亡率和发病率方面的有效性和安全性。该研究的主要结局是全因死亡、心肌梗死复发和因心力衰竭住院的综合结局。由于低招募率和事件发生率，该研究被终止，并且没有获得足够的统计能力来验证该假设。
患者被随机分配到G-CSF组（n=260）或标准治疗组(SOC；n=261)。各组间的综合主要结局无差异(HR为1.20；95%CI为0.63~2.28)。G-CSF组2年死亡率为2.31%，对照组为2.68% (HR为0.88；95%CI为0.29~2.60)。不良事件在G-CSF组（n=65）和SOC组(n=58；OR为1.17;95%CI为0.78~1.75)。在干预组的事后分析中，研究人员观察到低骨髓（BM）细胞动员（n=108）患者与高骨髓细胞动员（n=152，峰值白细胞计数>50×109/L）患者相比，复合主要结局的趋势更少；HR为2.86;95%CI为0.96~8.56)。出院时使用G-CSF治疗的严重左室收缩功能障碍患者的主要结局低于对照组(相互作用β±SE为-0.08±0.04；p=0.034)。
尽管目前尚无定论，但这是STEMI后基于细胞的心脏修复领域最大的试验，为G-CSF治疗的耐受性和长期安全性提供了证据。结果提示进一步的研究，以了解哪些患者可以从骨髓细胞动员中获益最多。
原始出处：
Felice Achilli.et al.Granulocyte colony-stimulating factor for stem cell mobilisation in acute myocardial infarction: a randomised controlled trial.Heart.2024.https://heart.bmj.com/content/early/2024/10/14/heartjnl-2024-323926
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