赛诺菲重金布局新一代口服小分子肿瘤免疫疗法

肿瘤免疫疗法是肿瘤治疗领域的一种新兴治疗方法，通过增强人体的免疫机能来抵御癌症，其中最令人瞩目的当属PD-1/PD-L1检查点抑制剂，这是一类注射型抗体药物，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者的生存。

目前，PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。其中，百时美是当之无愧的王者，其PD-1免疫疗法Opdivo迄今在美日欧3大主要市场已收获5个批文，默沙东PD-1免疫疗法Keytruda在美欧收获2个批文，罗氏atezolizumab和阿斯利康MEDI4736尚处于III期临床，目前尚未收获任何适应症。

而错过这场游戏的法国制药巨头赛诺菲（Sanofi），上月底与合作伙伴再生元（Regeneron）签署18亿美元协议，宣布进入PD-1/PD-L1领域，双方将联手开发PD-1免疫疗法REGN2810及其他新型抗体类肿瘤免疫疗法。不过，目前PD-1/PD-L1领域已相对拥挤，而REGN2810尚处于I期临床，其前景不容乐观。

当然，作为全球十大制药巨头的赛诺菲，也并不情愿跟在其他巨头的屁股后面。就在近日，该公司宣布与德国生物制药公司Evotec及奥地利生物技术公司Apeiron Biologics结成联盟，开发基于小分子的新一代肿瘤免疫疗法，用于实体瘤及血液癌症的潜在治疗。这类新疗法有望通过药片形式口服给药，增强机体免疫系统的抗肿瘤能力，将对市面上的检查点抑制剂类肿瘤免疫疗法形成补充。

此次合作，是基于Apeiron和Evotec开展的表型高通量筛查的初步成果。根据协议条款，赛诺菲将拥有筛选内部化合物文库以鉴别出适合临床开发的小分子候选药物的权利。此外，赛诺菲将为Evotec和Apeiron提供为期两年的科研经费，而Evotec将有资格获得总额高达2亿欧元（约合2.19亿美元）的进一步开发、监管及商业化里程碑款项。赛诺菲则全权负责所有开发、监管、商业化和生产活动。

除了合作开发新型口服肿瘤免疫疗法，上周末，赛诺菲还与Evotec达成合作，利用干细胞开发糖尿病新疗法，包括β细胞替代疗法，以及可激活β细胞的调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。