Lupus Sci Med：2019年法国系统性红斑狼疮患者口服糖皮质激素的使用情况及相关治疗分析

系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫疾病，具有临床表现多样且病程复杂的特点。口服糖皮质激素（OCS）是SLE的重要治疗方法之一，但长期使用可能导致严重的副作用，包括器官损害。尽管EULAR（欧洲风湿病学联盟）最新指南建议应尽量减少OCS使用，保持在5mg/日以下，但现实中SLE患者的OCS使用情况尚不清楚。现有的研究多集中于特定的临床中心，缺乏全国性、真实世界数据。本研究旨在分析2019年法国SLE患者口服糖皮质激素的使用情况，并探讨其与其他治疗方案的结合及并发症的关系。

本研究为横断面回顾性研究，数据来源于法国全国健康保险数据库（SNDS），该数据库覆盖了约6600万人的医疗数据，能够提供详细的住院和社区医疗记录。研究对象为2019年有SLE诊断记录的患者，采用ICD-10代码M32作为诊断标准。研究分析了SLE患者的基本信息、糖皮质激素使用情况、其他免疫抑制药物和生物制剂的使用情况以及糖皮质激素相关并发症。患者的糖皮质激素每日平均剂量（以泼尼松等效量计算）通过药物配送记录进行计算，并对不同剂量组的并发症风险进行了回归分析。此外，研究还对医疗成本进行了估算，包括住院和门诊治疗的费用。

2019年法国SLE患者总数为31,852人，女性占比86.3%，平均年龄为49.7岁，疾病病程平均为7.1年。在这些患者中，48.3%使用了口服糖皮质激素。其中，35.9%的患者使用的糖皮质激素剂量为≤5mg/日，6.4%的患者使用的剂量为>5mg但<7.5mg/日，6.0%的患者使用的剂量为≥7.5mg/日。使用高剂量糖皮质激素的患者同时接受其他SLE治疗的比例显著提高（p<0.0001）。在糖皮质激素剂量>5mg/日的患者中，心血管疾病、感染和骨质疏松等并发症的发生率显著升高（p<0.0001）。尤其令人关注的是，13.6%的糖皮质激素剂量超过5mg/日的患者并未使用抗疟药、免疫抑制剂或生物制剂等常见的SLE治疗药物。

根据平均每日口服糖皮质激素剂量（以未使用糖皮质激素的患者为参照），调整年龄后的并发症风险（优势比（OR）及95%置信区间（CI））

2019年，法国48.3%的SLE患者接受了口服糖皮质激素治疗，其中12.4%的患者使用的剂量超过5mg/日。这些高剂量患者面临更高的糖皮质激素相关并发症风险，而抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等治疗药物的使用则明显不足。研究结果凸显了在SLE治疗中实施有效的糖皮质激素减量策略的迫切性，尤其是在确保患者能够得到全面治疗的前提下，减少长期糖皮质激素的依赖。

原始出处：

Arnaud L, Fabry-Vendrand C, Todea R, Vidal B, Cottin J, Bureau I, Bouée S, Thabut G. Real-world oral glucocorticoid use in SLE: a nation-wide population-based study using the French medico-administrative (SNDS) claim database. Lupus Sci Med. 2025 Feb 18;12(1):e001428. doi: 10.1136/lupus-2024-001428. PMID: 39965876.