Lancet: 维格列汀首证个体化达标在老年糖尿病患者中可以实现（INTERVAL研究）
2013-07-05 霄雁 dxy
随着对糖尿病认识的日益加深，个体化治疗已经逐渐成为糖尿病专家的共识。日前在《柳叶刀》杂志在线发表的INTERVAL研究首次证实了，在老年2型糖尿病患者中设定和实现个体化治疗目标是切实可行的。研究结果显示，采用维格列汀治疗24周后，52.6%的患者可以达到研究者预先为该患者制定的个体化目标，达标率显著高于安慰剂组，且安全性和耐受性与安慰剂组相似。[1] 该研究也是全球首个在2型糖尿病患者中进行的个体
随着对糖尿病认识的日益加深，个体化治疗已经逐渐成为糖尿病专家的共识。日前在《柳叶刀》杂志在线发表的INTERVAL研究首次证实了，在老年2型糖尿病患者中设定和实现个体化治疗目标是切实可行的。研究结果显示，采用维格列汀治疗24周后，52.6%的患者可以达到研究者预先为该患者制定的个体化目标，达标率显著高于安慰剂组，且安全性和耐受性与安慰剂组相似。 该研究也是全球首个在2型糖尿病患者中进行的个体化治疗随机对照研究，为糖尿病个体化治疗的临床实践提供了新的临床证据。
中华医学会糖尿病学分会副主任委员、上海第二军医大学长海医院内分泌科主任邹大进教授指出，既往的一些大规模临床研究（如控制糖尿病心血管风险行动研究（ACCORD）、ADVANCE）的结果均支持在糖尿病病程较长、年龄较大并具有多个心血管危险因素或已经发生过心血管病变的人群中，采用强化血糖控制的措施不能减少心血管疾病和死亡发生的风险，相反还有可能与死亡发生的风险增加有关。[2,3] 因此，多部国际指南和中国2型糖尿病防治指南中均建议在上述人群中应采取个体化血糖控制目标。但这仍是糖尿病专家基于广泛临床实践的共识和经验，缺乏强有力的临床研究证据支持。[4-6] INTERVAL研究的发表填补了这一空白，首次引入了一个非常独特的终点：研究者制定的个体化HbA1c，为指导糖尿病个体化治疗的临床实践提供了很好的数据支持。同时也再一次证实了维格列汀作为新一代的DPP-IV抑制剂，在老年2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
INTERVAL研究是诺华支持的一项为期24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，共从欧洲多个国家的45个门诊中心入组了278例患者。入组患者均为70岁或以上2型糖尿病患者，既往未治疗或血糖控制不佳（HbA1c ≥7.0% 且 ≤10.0%）。[1] 研究终点为研究者根据当地指南、基于患者年龄、基线HbA1c、合并症及糖尿病脆性状况等情况制定的个体化HbA1c目标。[4-6] 研究结果显示，52.6%接受维格列汀治疗的患者达到了研究者预先设定的个体化治疗目标，显著高于安慰剂对照组（27%）（校正后比值比为3.16, 96.2% CI 1.81 to 5.52; p<0.0001）。[1] 维格列汀组和安慰组的总体安全性和耐受性相似，低血糖发生率低，未报告胰腺炎或肝脏相关事件。
知识链接：
中华医学会内分泌学会2011年发布的《中国成人2型糖尿病HbA1C控制目标的专家共识》中对老年糖尿病患者（>65岁）的血糖控制目标建议如下[7]：
若患者脏器功能和认知能力良好、预期生存期>15年，应严格控制HbA1c<7%;
若患者合并其他疾病、预期生存期5-15年，可适当放宽HbA1c<8%;
若患者既往有严重低血糖史、合并其他严重疾病、预期生存期<5年，美国退伍军人事务局推荐控制目标可放宽到HbA1c<9%.
原始出处：
Strain D et al. Individualised treatment targets for elderly patients with type 2 diabetes mellitus using vildagliptin add-on or lone therapy (INTERVAL): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled study. The Lancet, Early Online Publication, 23 May 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60995-2. Last accessed 23 May 2013.
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