GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据
2014-03-17 tomato 生物谷
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。另一项研究(Study 116134)比较了Anoro El
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。另一项研究(Study 116134)比较了Anoro Ellipta和Seretide Diskus(FSC,500/50mcg)的疗效和安全性。
数据表明,3项研究中,Anoro Ellipta均显著的改善了慢性阻塞性肺病(COPD)患者的肺功能。
Anoro Ellipta是COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的商品名,该药结合了2种长效支气管扩张剂,为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI,vilanterol)的复方药物,通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
Anoro Ellipta是葛兰素史克的一个独特产品,于2013年12月获FDA批准上市,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或哮喘(asthma)的治疗。
同时,Anoro Ellipta是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物,该药是葛兰素史克老药Advair的继任者,后者在美国和欧盟已失去专利保护。Advair是葛兰素史克最畅销的药物,销售额约占该公司总销售额的近五分之一。
此前,汤姆森路透分析师平均估计,Anoro Ellipta在2018年的销售额将超过20亿美元。
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