Spine Surg Relat Res：椎体支架置入术治疗原发性骨质疏松所致急性脊柱压缩性骨折的有效性和安全性

椎体压缩性骨折(VCF)是骨质疏松症最常见的并发症，可引起疼痛，在一些病例中，骨折椎体(VB)进行性塌陷，导致节段性脊柱畸形。VCF诱发的脊柱畸形恶化患者的生活质量(QOL)、身体功能、心理健康和生存。由于保守治疗不能恢复骨折的椎体高度(VBH)和缓解疼痛，1987年引入椎体成形术。虽然这种方法可以缓解疼痛，但它不能恢复VBH，并且存在骨水泥泄漏超出骨范围的风险。这些问题促使了球囊后凸成形术(BKP)的发展，其中包括在塌陷的VB内充气球囊导管以恢复VBH，并创造一个腔，骨水泥可以注入其中以稳定恢复的VB。由于使用的水泥粘度更高，注入压力更低，BKP有望减少水泥泄漏。不幸的是，在通货紧缩和气球去除后，VBH的恢复可能部分失去BKP。为了解决这一问题，开发了VB支架植入(VBS)系统。该系统包括用于经皮椎体增强的可扩展金属装置。此外，该系统采用了一个气球，当充气时，支架可以膨胀400%。这恢复了VB，并创造了一个腔，即使在放气和气球去除后也保持稳定。此外，VBH可以通过向腔内注射高粘性骨水泥来修复。与BKP相比，该系统已被证明可以增加VBH的修复，减轻疼痛，减少水泥泄漏。本研究旨在阐明VBS系统是否能恢复原发性骨质疏松性急性VCF患者塌陷的VBH和缓解腰痛。

方法:88例腰痛患者，男25例，女63例，年龄77.4±8.3岁，NRS评分≥4分，平均VB压缩率(VBCP) <60%。主要终点分别是VBS手术后1个月和7天的VBCP恢复率和腰痛减轻。次要终点包括VBCP、NRS疼痛评分、Beck指数、后凸角和生活质量(根据短形式36 (v2)评分)的变化。安全性评估为不良事件、器械故障和新的椎体骨折。

椎体支架系统

研究流程图

案例演示。65岁女性患者T12骨折。x线片显示T12在损伤后4个月仍然严重受压(a, b)。此外，患者有持续性疼痛，NRS评分为6分。当患者取仰卧位时，在患椎体处可见一个小的真空裂征(c);然而，扩张性很差。每个红色箭头表示严重骨折的椎体。这些发现也被CT证实(d, e)。x线片:(a)受累椎正位，(b)侧位，(c)侧位(仰卧位)。CT图像:(d)矢状面，(e)横切面

案例介绍(续)。在VBS手术前、中、后的x线片显示压缩的椎体。当通过球囊膨胀支架时，受压椎体扩张(a)，并在球囊取出(b)和PMMA注射(c, d)后继续扩张。VBS手术将严重受压的T12体高(e)提高到亚正常水平(f, g)。VBS手术后一周，患者无疼痛。x线表现:(a)椎体骨折，球囊膨胀;(b)支架维持椎体高度;(c)注入水泥的椎体(正面视图);(d)注入水泥的椎体(侧面视图)。图(e)和图(f)中的黄色箭头分别表示塌陷和恢复的椎体高度。

VBS手术导致椎体压缩百分比的持续变化。

(a) AVBCP(前椎体压缩百分比)，(b) MVBCP(中线椎体压缩百分比)。每个点和条表示平均值和标准差。

在VBS手术期间保持恢复的椎体高度。

(a) AVBCP(前椎体压缩百分比)，(b) MVBCP(中线椎体压缩百分比)。每个点和条表示平均值和标准差。

结果:总共有70名患者完成了研究。VBS手术使前、中线VBCP的修复率分别提高了31.7%±26.5%(95%可信区间(CI): 26.8)和31.8%±24.6%(95%可信区间(CI): 27.2)， NRS疼痛评分降低了- 4.5±2.4(95%可信区间(CI): - 4.0)。由于这些变化大于预定的主要终点值(VBCP为20%，NRS评分为- 2)，因此判断它们具有临床意义;这些变化在12个月的随访中保持不变(p < 0.001)。同样，贝克指数、后凸角和生活质量评分也有显著改善，并在随访期间保持不变。有三个严重的不良事件。12例患者发生新骨折，均位于邻近的VB。

结论:急性骨质疏松性VB骨折患者行VBS手术可有效恢复塌陷的VB，减轻腰痛，且可耐受。

原始出处：

Ryuichi, Takemasa;  Hiroaki, Konishi;  Akihito, Minamide; Effectiveness and Safety of Vertebral Body Stenting for Acute Spinal Compression Fractures due to Primary Osteoporosis: A Multicenter Prospective Clinical Study.Spine Surg Relat Res 2024 Jul 27;8(4):415-426