JAMA子刊重磅：PD-1免疫治疗用2年后，到底能不能停药？

摘要

近日，发表在《JAMA Oncology》上的一项研究结果显示，在非小细胞肺癌患者中，使用PD-1免疫药物治疗时间达到2年后，继续延长时间对患者的治疗结局并没有额外益处。

关键信息如下：

1.研究显示，非小细胞肺癌患者接受免疫治疗达到2年后，即便继续一直用药，患者的总体生存时长也并无差异。

2.停药后，即便患者肿瘤发生进展，再次进行免疫治疗或免疫联合化疗，依然有不少人可能受益。

研究详情

根据发表在《JAMA Oncology》上的一项回顾性研究结果，接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗2年的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与超过2年继续无限期地使用ICI治疗的患者相比，总生存期（OS）没有差异。

平均随访14.0个月后，固定时间组（2年）的总生存率为79%，而无限期组为81%。此外，两组患者的死亡风险也没有差异。

研究还发现，固定时间组中，共有11例患者随后出现疾病进展，并再次接受ICI治疗（8例为免疫单药治疗，3例为免疫联合化疗）。具体而言，固定时间组患者从停止一线免疫治疗到肿瘤进展后开始二线免疫治疗的平均间隔为7.4个月，患者再次接受ICI治疗后的第二次平均无进展生存期（PFS2）为8.1个月。

研究人员对Flatiron Health数据库中14406名接受一线ICI治疗的非小细胞肺癌患者信息进行了回顾，这些具体记录覆盖了患者从治疗开始后的760天。

试验中，有113名患者被纳入固定时间组，593名患者被纳入无限期组。

尽管ICI治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）中早已取得了显著成果，但此类治疗的蕞佳用药时长仍不清楚。研究人员指出，在临床实践中，许多患者在用药2年之后仍继续ICI治疗。

在KEYNOTE-010（NCT01905657）和KEYNOTE-024（NCT02142738）两项研究中，数据显示完成2年Pembrolizumab（Keytruda）治疗后，患者无论是否继续免疫治疗，后续的3年生存率其实差别都不大（83%/82%）。

总之，这两个研究的结果支持非小细胞肺癌患者一线免疫治疗2年后可以停药。此外，即便是2年后停药、疾病再进展的患者，依然可能再次通过免疫治疗得到收益——不过这部分结论还需要更多临床试验数据来巩固。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/use-of-ici-therapy-beyond-2-years-yields-no-outcome-benefit-in-nsclc