2024 IGCS LBA | 妇科肿瘤研究精粹

前言

2024年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议于当地时间10月16-18日在爱尔兰都柏林如期举行，作为妇科肿瘤领域的权威国际学术会议之一，其在妇科肿瘤的预防、治疗和研究，以及改善全球妇科肿瘤患者生活质量等方面做出了重大贡献，为与会者提供了一个了解妇科肿瘤最新临床研究、实践和治疗方面国际进展的机会。

LBA（Late-breaking abstract，最新突破性摘要）研究作为所有研究的重中之重，可能对临床实践产生重大影响。e路新干线小编特选取本次会议中5篇药物治疗相关LBA重点研究进行整理，涉及宫颈癌和子宫内膜癌两大领域，供各位医学同道参考。

01 宫颈癌

LB014

COMPASSION-16研究：卡度尼利单抗联合化疗±贝伐珠单抗或将成为宫颈癌患者标准一线治疗新选择

COMPASSION-16研究是一项旨在评估卡度尼利单抗+化疗±贝伐珠单抗 vs. 安慰剂+化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌疗效的Ⅲ期研究。结果显示，相比于安慰剂+化疗±贝伐珠单抗，卡度尼利单抗+化疗±贝伐珠单抗可显著延长一线宫颈癌患者的PFS和OS，中位PFS：12.7个月 vs. 8.1个月，HR 0.62（95% CI 0.49-0.80，p<0.0001），中位OS：NR vs. 22.8个月，HR 0.64（95% CI 0.48-0.86，p=0.0011）。无论是否使用贝伐珠单抗还是PD-L1表达状态如何，卡度尼利单抗+化疗±贝伐珠单抗组的获益在所有预先设定的亚组中一致。

02 子宫内膜癌

免疫治疗联合化疗

LB012

KEYNOTE-B21研究dMMR亚组分析结果：在标准治疗的基础上加用帕博利珠单抗时，dMMR亚组（约25%的人群）在DFS方面有临床获益

KEYNOTE-B21研究是一项旨在评估帕博利珠单抗+化疗±放疗 vs. 安慰剂+化疗±放疗辅助治疗新诊断高危子宫内膜癌疗效的Ⅲ期研究。dMMR亚组分析结果显示，安慰剂组中位随访24.1个月，帕博利珠单抗组中位随访23.7个月，帕博利珠单抗+化疗改善了dMMR亚组中研究者评估的DFS，中位DFS：NR vs. NR，HR 0.31（95% CI 0.14-0.69）。

LB001

DUO-E研究dMMR和/或MSI-H亚组疗效分析：dMMR、MSI-H和dMMR/MSI-H亚组中，度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇与卡铂/紫杉醇相比具有一致的PFS获益

DUO-E研究是一项旨在评估度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇随后度伐利尤单抗+奥拉帕利 vs. 度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇随后度伐利尤单抗 vs. 卡铂/紫杉醇随后安慰剂治疗新诊断晚期或复发子宫内膜癌疗效的Ⅲ期研究。dMMR和/或MSI-H亚组疗效分析结果显示，MSI-H亚组中，中位PFS：度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇 vs. 卡铂/紫杉醇 = 26.0个月 vs. 6.9个月，HR 0.35（95% CI 0.17-0.70）；dMMR/MSI-H亚组中，中位PFS：度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇 vs. 卡铂/紫杉醇 = NR vs. 7.0个月，HR 0.37（95% CI 0.20-0.67）。

LB002

DUO-E研究pMMR亚组疗效及生物标志物/组织学异质性的探索性分析：在度伐利尤单抗的基础上加用奥拉帕利维持治疗新诊断晚期或复发子宫内膜癌进一步提高pMMR亚组的PFS获益，增强了在一系列生物标志物和组织学亚组中观察到的PFS获益

DUO-E研究pMMR亚组疗效及生物标志物/组织学异质性的探索性分析结果显示，pMMR亚组具有高度异质性，生物标志物和组织学特征常重叠；84%的患者存在一种或多种标志物，在一系列生物标志物和组织学亚组中观察到在度伐利尤单抗的基础上加用奥拉帕利维持治疗新诊断晚期或复发子宫内膜癌带来的PFS获益。

免疫治疗联合靶向治疗

LB011

TQB2450-Ⅱ-08研究：贝莫苏拜单抗+安罗替尼在既往经治的晚期子宫内膜癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性

TQB2450-Ⅱ-08研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗±安罗替尼治疗既往经治的晚期子宫内膜癌有效性和安全性的Ⅱ期研究。队列1（贝莫苏拜单抗+安罗替尼治疗组）研究结果显示，贝莫苏拜单抗+安罗替尼在既往经治的晚期子宫内膜癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，中位随访27.79个月，ORR为34.12%，中位PFS为8.80个月，中位OS为21.78个月，具有可控的安全性。