Eur J Pediatr：左乙拉西坦与卡马西平单药治疗儿童局灶性癫痫的疗效和安全性比较

儿童癫痫是全球范围内的主要健康问题，其中局灶性癫痫是最常见的亚型，严重影响患儿的认知发育和生活质量。左乙拉西坦（LEV）和卡马西平（CBZ）是两种常用于儿童局灶性癫痫（PFE）的单药治疗药物。CBZ作为一线治疗药物，其疗效得到广泛认可，但其认知副作用和潜在肝毒性限制了其使用。LEV因其药代动力学优势和较少的药物相互作用逐渐成为一种替代选择。然而，关于这两种药物的疗效和安全性的对比数据仍不充分。因此，本研究旨在通过系统评价和荟萃分析，比较LEV与CBZ单药治疗儿童PFE的疗效和安全性，为临床实践提供证据支持。

本研究为系统评价与荟萃分析，检索了PubMed、Embase和Cochrane数据库，筛选截至2024年2月发表的随机对照试验（RCT）。纳入标准包括：1）比较LEV与CBZ单药治疗儿童PFE的RCT；2）报告至少一项相关疗效或安全性结局指标。主要结局为癫痫完全控制（无发作），次要结局包括至少一次癫痫发作的发生率、任何不良事件、导致治疗中断的不良事件，以及皮肤不良反应的发生率。研究采用R版本4.2.2进行统计分析，使用I²统计量评估异质性，采用RoB-2工具评估偏倚风险，并根据GRADE方法评价证据质量。最终纳入了4项RCT，共计381名患儿，年龄中位数为7.86至9.28岁，其中186名患儿接受LEV单药治疗。

荟萃分析结果显示，在癫痫完全控制方面，两组之间无显著差异（RR=1.15，95%CI: 0.88–1.50，p=0.31，I²=90%）。在至少一次癫痫发作的发生率方面，LEV组显著低于CBZ组（RR=0.71，95%CI: 0.52–0.97，p=0.03，I²=8%）。皮肤不良反应的发生率LEV组也显著低于CBZ组（RR=0.24，95%CI: 0.09–0.64，p<0.01，I²=0%），LEV组仅3例（1.9%），而CBZ组为19例（13.0%）。在任何不良事件（RR=0.58，95%CI: 0.33–1.01，p=0.05，I²=36%）和导致治疗中断的不良事件（RR=0.67，95%CI: 0.13–3.42，p=0.63，I²=30%）方面，两组无显著差异。敏感性分析进一步验证了这些结果的稳健性。此外，LEV的皮肤不良反应和癫痫发作频率的证据质量被评估为高，其余指标为中等或低。

主要研究终点森林图

本研究表明，在儿童PFE的单药治疗中，LEV较CBZ在减少癫痫发作频率和皮肤不良反应方面具有优势。然而，在癫痫完全控制、整体不良事件和导致治疗中断的不良事件方面，两者疗效和安全性相当。这提示LEV可能在特定副作用控制和发作管理中具有潜在优势，但考虑到样本量限制和地域性偏倚，仍需更多高质量的RCT进行验证。

原始出处：

Levetiracetam versus carbamazepine monotherapy in the management of pediatric focal epilepsy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pediatr. 2024 Nov;183(11):4623-4633. doi: 10.1007/s00431-024-05768-0. Epub 2024 Sep 18. PMID: 39292275; PMCID: PMC11473619.