ESMO 2022:奥布替尼联合R-CHOP治疗既往未经治疗的non-GCB DLBCL患者的疗效和安全性
2022-09-12 MedSci原创 MedSci原创
non-GCB DLBCL 患者的预后较差,尤其是结外侵犯的侵袭性强,临床进展快。如何改善这些患者的预后是 DLBCL 治疗的主要挑战。Bruton 酪氨酸激酶(BTK)是非受体酪氨酸激酶 Tec 家
non-GCB DLBCL 患者的预后较差,尤其是结外侵犯的侵袭性强,临床进展快。如何改善这些患者的预后是 DLBCL 治疗的主要挑战。Bruton 酪氨酸激酶(BTK)是非受体酪氨酸激酶 Tec 家族的一员;参与 B 细胞的增殖、粘附和转移。BTK 抑制剂在复发性/难治性(R/R)non-GCB DLBCL 中显示出活性。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多淋巴瘤患者。 9月9日至13日,2022欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在法国巴黎召开。奥布替尼联合RCHOP(标准一线化疗方案)治疗伴有原发性结外初治non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)研究数据入选2022 ESMO简短口头报告。本研究旨在分析奥布替尼联合R-CHOP治疗既往未经治疗的non-GCB DLBCL 结外受累患者的疗效和安全性。 IHC证实的non-GCB DLBCL和PET-CT证实的结外侵犯患者入组本研究。患者接受标准R-CHOP联合奥布替尼(150mg/日, PO)治疗,21天为一个周期,共6个周期。主要终点为缓解率,次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。 研究结果显示,入组22例,中位年龄52岁(21-72),其中男性10例,IPI≥3的11例,双表达(DE)DLBCL 12例,Ⅳ期19例。ORR为90.9%(20/22),完全缓解 (CR)率77.3%(17/22)。DE DLBCL患者的CR率为75%(9/12),非DE DLBCL患者的CR率为80%(8/10)。中位随访时间为11个月,3例DE DLBCL患者出现疾病进展,所有患者均存活。严重AE包括发热性中性粒细胞减少症(3例)和房扑(1例)。 研究结论表明,在该单中心临床实践中,奥布替尼联合 R-CHOP 治疗伴有结外受累的 non-GCB DLBCL 的疗效较佳,且毒性可接受。 参考资料: 2022 ESMO: 627MO - Orelabrutinib plus RCHOP for previously untreated non-germinal center b cell-like (GCB) diffuse large b cell lymphoma (DLBCL) patients with extranodal disease
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