读书报告 | 派安普利单抗和安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床研究
2024-10-24 iCombo iCombo 发表于上海
胰腺癌(PC)是一种常见的消化系统恶性肿瘤,在世界范围内的发病率和死亡率逐渐增加。
导读 胰腺癌(PC)是一种常见的消化系统恶性肿瘤,在世界范围内的发病率和死亡率逐渐增加。据估计,到2030年,PC将成为全球癌症相关死亡的第二大原因。目前,晚期转移性胰腺癌治疗的主要治疗手段是全身化疗,但临床常用AG方案(nab-紫杉醇/吉西他滨)和FOLFIRINOX方案(奥沙利铂+伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)的客观缓解率(ORR)为20%-30%左右,总生存期(OS)均不超过1年,疗效差强人意。 基于晚期消化道肿瘤免疫治疗及抗血管治疗的临床研究基础,探索派安普利单抗和安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨(PAAG)治疗一线mPC患者的有效性和安全性,同时结合多组学分析,探索特定生物标志物,指导后续个体化治疗。主要终点包括客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存率(OS)和安全性。在66例进行疗效分析的患者中,ORR显示的最佳缓解记录为50.0%(33/66)(95%CI,37.4–62.6%),DCR为95.5%(63/66,95%CI,87.3–99.1%)。中位PFS(mPFS)和OS(mOS)分别为8.8个月(95%CI8.1-11.6)和13.7个月(95% CI,12.4至未达到)。39.4%的患者(26/66)报告了3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)。显示出PAAG方案相比传统化疗方案疗效有显著提升。 在预先确定的探索性分析中,KRAS突变或SWI/SNF复合体改变的PFS较短,预后较差;此外,基线血清CA724水平较低、T细胞募集较高、Th17细胞募集较低和NK CD56dim细胞较高的患者,可能是PAAG方案疗效更好的潜在预测生物标志物(Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 7;9(1):143. doi: 10.1038/s41392-024-01857-6)。
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