【期刊导读】文献回顾：简化和扩大乙肝治疗策略具有成本效益

编者按

2022年全球慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅为14%和8%，与世界卫生组织(WHO) 提出的到2030年诊断率和治疗率分别达到90%和80%还有很大差距，扩大慢乙肝抗病毒治疗的呼声日益高涨。在讨论简化和扩大乙型肝炎病毒（HBV）治疗策略时，经济学考量是决策制定的重要组成部分，对此，美国疾病分析中心基金会回顾了有关扩大乙肝治疗范围的成本效益研究，包括8项已发表和4项未发表的研究。结果表明，除一项研究的一个亚组外，所有研究均显示扩大HBV感染患者的治疗标准具有成本效益，且多数情况下效益显著。

01 高收入国家扩大乙肝治疗范围具有成本效益

在英国开展的一项研究，将成本效益阈值定为30,000英镑，评估使用无创检测手段启动治疗，以及不进行分期诊断对所有患者进行治疗的经济效益。研究发现，对于HBeAg阴性的患者，不考虑纤维化阶段，将治疗人群扩大到所有HBsAg阳性患者，每获得一个质量调整生命年（QALYs）花费28,137英镑，具有成本效益。对于HBeAg阳性的个体，全治策略虽然获得了更高的QALYs，但成本（39,474英镑）超出了设定的成本效益阈值。

韩国的一项研究显示，与在免疫活动期开始治疗相比，免疫耐受期即启动治疗能显著节约治疗成本。另一项研究显示，取消谷丙转氨酶（ALT）水平作为治疗限制，对70%乙肝病毒载量≥2000 IU/mL的感染者进行治疗，预计能减少33%的肝脏相关死亡，可最大程度减轻疾病负担，表现出极高的成本效益比。法国的一项研究比较了现有常规策略与三种扩大治疗策略，结果显示，三种扩大治疗策略均具有极高的成本效益，其中将治疗人群扩大到所有乙肝患者在提高寿命年和QALYs上最有效。

沙特阿拉伯的一项研究发现，与遵循当前指南相比，对所有患者进行治疗，可挽救近2倍的生命。但实现更好成本效益的前提是把治疗成本削减一半，在当前的治疗价格体系下，该策略仅具有基本的成本效益。同样，美国的一项研究发现，在当前的治疗成本下，对所有HBV感染患者进行治疗成本效益有限，若年治疗费用降至2000美元，则可实现极高的成本效益；若年治疗费用降至750美元，可以实现节约成本。

02 中低收入国家扩大乙肝治疗范围具有成本效益

中国近期的一项研究模拟了135种扩大治疗策略，与常规治疗策略相比，若将治疗范围扩大至所有HBsAg阳性患者，并把治疗覆盖率提高到80%，不仅能最大程度减少肝脏相关并发症，更有望挽救最多的生命。尽管该方案预计成本最高，但也将带来最多的QALYs增益（相关链接）。

乌兹别克斯坦的一项真实世界研究发现，对所有HBsAg阳性患者进行检测和治疗，不仅比常规治疗策略更具成本效益，还能促使患者在疾病早期寻求医疗干预，降低治疗随访过程中的患者脱落率。

在巴西，具有高成本效益的策略是将治疗范围扩大至任何病毒载量≥2000 IU/mL的人群，而在哥伦比亚，具有高成本效益的策略是使用快速检测手段进行初始乙肝筛查、降低治疗成本（转用仿制药TDF）和简化诊断。在埃塞俄比亚和哈萨克斯坦的研究发现，相较于为实现WHO目标所采取的扩大和简化策略，“全治”策略获得一个伤残调整生命年（DALYs）所需成本几乎减半。见表1。

表1 未发表研究的成本效益分析

肝霖君有话说

越来越多证据表明，扩大对慢性乙型肝炎患者的诊治，有助于减少相关的疾病进展和死亡。本综述也表明，简化和扩大乙肝治疗具有明确的经济优势，且在不同地区、收入水平和疾病负担的国家中这一结论保持一致。近年来我国慢乙肝防治工作取得了一定成果，但仍是世界上HBV感染负担最大的国家，对此，不仅要扩大筛查，尽早发现需要治疗的慢乙肝人群，更要积极采取恰当的抗病毒治疗策略，提高临床治愈率，降低远期不良事件发生风险，实现真正的获益，并最终实现消除病毒性肝炎作为重大公共卫生危害的目标。

参考文献：  

Razavi-Shearer D. The economic argument for hepatitis B treatment simplification and expansion[J]. J Viral Hepat, 2024.