糖尿病足新药带来治疗新选择
2024-09-25 网络 网络 发表于上海
2023年11月9日国家药品监督管理局批准首个专用于治疗糖尿病足部伤口溃疡 (DFU) 的新药“速必一®”香雷糖足膏上市。
2023年11月9日国家药品监督管理局批准首个专用于治疗糖尿病足部伤口溃疡 (DFU) 的新药“速必一®”香雷糖足膏上市。这不但是第一个由两岸大型药企携手合作研发的全球创新药物；同时也是我国第一个获批上市的1.1类天然药物。速必一®️作为糖尿病足溃疡中国大陆第一个专项新药，存在重大未满足的医疗迫切需求。
根据国际期刊《JAMA Network Open》发表的研究成果：该药物在全球III期临床试验中展现了显著疗效，通过抑制促炎的M1型巨噬细胞并激活促进愈合的M2型巨噬细胞，重塑创面微环境，实现M1/M2巨噬细胞的平衡，从而加速创伤愈合过程。
根据专注于皮肤生物学和疾病领域研究的国际学术期刊《JID innovations》一项针对276名糖尿病足溃疡患者的随机III期试验的事后分析的论文，通过对溃疡深度、位置、大小、持续时间、糖化血红蛋白（HbA1c）水平和体重指数（BMI）进行了亚组分析结果显示，在全分析集中，香雷糖足膏组达到愈合的患者比例为61.7%，对照组为37.0% (P = 0.0001)。与传统吸收性敷料相比，使用香雷糖足膏在多种情境下能有效改善了DFU 的愈合率。
此药物于2021年3月获得美国FDA的快速通道认证，并在多地区上市。为了使更多糖尿病足溃疡患者受益，香雷糖足膏已于近期在京东健康、圆心药房等平台上架，并在全国服务患者数量迅速超过百人，相信在未来为众多患者提供了全新的治疗选项。
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